复方木香小檗碱片

日期:2018-12-04
复方木香小檗碱片

批准文号:国药准字H42022410

英文名称:Compound Ancklandia and Berberine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖北黄石

剂型:片剂(糖衣)

规格:小檗碱50mg,木香0.3125g,吴茱萸0.125g

生产地址:湖北省黄石市金山大道东69号

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86901890000944

适应症

用于治疗肠道感染、腹泻。

品牌

立可安

不良反应

偶见恶心、呕吐、皮疹、药热,停药后可消失。

相关疾病

腹泻,肠炎

禁忌

溶血性贫血患者禁用。

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

儿童用药

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.含鞣质的中药与本品合用,可与黄连素生成难溶性复合物,降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品中盐酸小檗碱(黄连素)对多数细菌仅有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效;木香可行气止痛,调中导滞;吴茱萸具有散寒止痛、助阳止泻作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭保存。

执行标准

WS-10001-(HD-0341)-2002

作用类别

本品为止泻药类非处方药药品。

用法用量

口服,成人,一次2片,一日3次。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气香、味苦。

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企业信息

所在地区:湖北黄石

编号:鄂20160119

分类码:HabZab

机构代码:06068970-0

法定代表人:李从春

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:黄石市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄海华、姜华

监督举报电话:12331

企业负责人:李从春

质量负责人:潘季红

注册地址:湖北省黄石市金山大道东69号

生产地址:1.湖北省黄石市鄂黄路52号:片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂)、(含中药提取车间)。***2.湖北省黄石市金山大道东69号:小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂)、(含中药提取车间)。***

生产范围:1.湖北省黄石市鄂黄路52号:中药提取车间,原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂),片剂,颗粒剂,散剂,合剂,酒剂,酊剂(外用),软膏剂,煎膏剂,露剂,糖浆剂,硬胶囊剂,搽剂***2.湖北省黄石市金山大道东69号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,散剂,合剂,酒剂,酊剂(外用),软膏剂,煎膏剂,露剂,糖浆剂,硬胶囊剂,搽剂,原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂),中药提取车间,小容量注射剂(抗肿瘤类)***

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