批准文号：国药准字H20040495
英文名称：Calcitonin(Salmon) Injection
商品名：固泰宁
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：注射剂(小容量注射剂)
规格：1ml:8.3μg(50IU)
生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
批准日期：2015-09-17
药品本位码：86900123000027
适应症
1．禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2．继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3．变形性骨炎。
不良反应
1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。
2.罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
相关疾病
骨质疏松症,骨质疏松,乳腺癌,肺癌,肾癌,骨质疏松
禁忌
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1．本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：(1ml：50IU)用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1IU)，观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2．长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。
3．治疗过程中如出现耳鸣、肱晕、哮喘应停用。
4．变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
儿童使用本品的安全性资料尚未确定，故不推荐儿童使用。
老人用药
未见其它不良反应。
不适宜人群
孕妇及哺乳期妇女禁用；不推荐儿童使用。
药物相互作用
1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。
2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
药物过量
大剂量作短期治疗时，少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。
药物毒理
本品是钙代谢调节剂，降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，由于骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
药代动力学
据文献资料报道，本品肌肉或皮下注射后，绝对生物利用度大约为70%，1小时达到最大的血浆浓度，半衰期70～90分钟。鲑降钙寨和其代谢产物的95%是通过肾脏排泄，2%以药物的原形排泄。表观分布容积0.15～0.3L/kg，蛋白结合型占30～40%。
贮藏
遮光，密闭，在2～8℃保存。
执行标准
中国药典2010年版二部。
作用类别
治疗骨质疏松症
用法用量
皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。第一周：每日一次，每次50-100IU；第二周：隔日一次，每次50-100IU；第三周至第十二周：每周一次，每次50-100IU。治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5-1.0克，维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。
性状
本品为无色澄明液体。
