批准文号：国药准字H20057421
英文名称：Bulleyaconitine A Tables
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.4mg
生产地址：昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号
批准日期：2015-05-20
药品本位码：86905650000953
适应症
用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
品牌
赛福美
不良反应
极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。
相关疾病
风湿性关节炎,肩周炎,肩周炎
禁忌
1．心脏病患者禁用。
2．孕妇及哺乳期妇女禁用。
3．对本品过敏者禁用。
注意事项
1．两次用药相隔时间不宜少于6小时。
2．出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1．药理
本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。
2．毒理
急性毒性试验LD50：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1-3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量给药对实验无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。
药代动力学
药物在肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾及心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排除。
贮藏
避光，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
口服。一次1片，一日2-3次。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
