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盐酸布替萘芬乳膏

日期:2018-12-13
盐酸布替萘芬乳膏

批准文号:国药准字H20040790

英文名称:Butenafine Hydrochloride Cream

商品名:孚答静

产品类别:化学药品

剂型:乳膏剂

规格:10g:0.1g

生产地址:昆明市高新技术开发区10号路

批准日期:2015-06-01

药品本位码:86905668000075

适应症

主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

品牌

龙润药业

不良反应

少于2%患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

相关疾病

体癣,足癣,花斑癣,股癣,手癣,体癣

禁忌

对盐酸布替萘芬过敏者禁用。

注意事项

1.仅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验表明该药无生殖毒性,还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况,故孕妇应仅在必需时使用。由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌,故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。12~16岁儿童患者使用本品时,可参照成年人的用法与用量来使用。

老人用药

目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

贮藏

密封保存

执行标准

《中国药典》2010年版二部和WS1-(X-402)2004Z

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用,每次适量涂抹于患处,覆盖感染部位及其周围皮肤.用于足趾癣时,一天二次,连用7天,或一天一次,连用4周。(两个独立的研究资料表明7天疗程的疗效较4周的疗效低,但差异的临床意义尚不清楚.因此,对于病情可能恶化的与足裂有关的下肢细菌性蜂窝组织炎患者,应特别考虑疗程对疗效的影响。)用于体癣、股癣时,一天一次,连用2周。

性状

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

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企业信息

所在地区:云南昆明

编号:滇20160159

分类码:HabZbY

机构代码:91530000719469678N

法定代表人:焦家良

发证日期:2017-06-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:云南省食品药品监督管理局

签发人:杨柱

日常监管机构:昆明市高新区食品药品监督管理局

日常监管人员:王勇、张艳波

监督举报电话:12331

企业负责人:起荣林

质量负责人:徐志平

注册地址:云南省昆明市高新技术产业开发区海源北路1299号

生产地址:云南省昆明市高新技术产业开发区海源北路1299号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,搽剂,乳膏剂,原料药,中药饮片(直接口服饮片),中药饮片***

生产范围:云南省昆明市高新技术产业开发区海源北路1299号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,搽剂,乳膏剂,原料药(盐酸布替萘芬),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制)***

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