丁溴东莨菪碱胶囊

日期:2018-12-07
丁溴东莨菪碱胶囊

批准文号:国药准字H44020954

英文名称:Scopolamine Butylbromide Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:10mg

生产地址:广州市白云区同和街云祥路88号

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900376001543

适应症

1.用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制胃肠道蠕动;2.用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

品牌

白云山

不良反应

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

相关疾病

镇静、安定、催眠药中毒,用于胃,十二指肠,结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃,结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备

禁忌

1.严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用;

2.青光眼、前列腺肥大患者慎用。

注意事项

1.本品应用出现过敏反应时应停药;

2.本品不宜用于胃溃疡患者,因之导致胃排空减慢,胃内容物淤积,会加重胃溃疡的症状;

3.禁与碱、碘及鞣酸配伍。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

婴幼儿、小儿慎用。

老人用药

老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。

药物相互作用

1.与其他抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性;2.可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用;3.某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胺等)与本品合用要谨慎,因前者具有阻滞迷走神经作用,故能增强本品的抗胆碱能效应,导致口干、视力模糊、排尿困难,老年人尤当注意;4.本品与拟肾上腺素能药物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增强止吐作用,减少本品的嗜睡作用,但口干更显著;5.与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时,两者均具有抗胆碱能效应,口干、便秘、视力模糊等副作用加剧,可使老年患者发生尿潴留,诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等,故而禁止这两种药物合用;6.本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时,会明显增加后者的吸收;7.应用本品或其他抗胆碱能药物期间,舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时,因唾液减少使后者崩解减慢,从而影响其吸收,作用有可能推迟及(或)减弱。

药物过量

如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

药物毒理

本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似,仅在作用程度上略有不同:本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强,能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动,亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环;其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。因此,应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

药代动力学

本品口服不易吸收,不易通过血-脑脊液屏障,口服20~30分钟产生药效,维持时间约2~6小时。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。成人每次1—2粒,每日3次;或每次1粒,每日3~5次;小儿每日0.4mg/kg,分4次口服。

性状

本品为胶囊,内容物为白色粉末。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160056

分类码:HbZbF

机构代码:91440101714253245D

法定代表人:李楚源

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局、揭阳市食品药品监督管理局、潮州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张志钧、高云、方加林、洪泺铿、林楚钊、杨燕

监督举报电话:12331

企业负责人:裴泽建

质量负责人:郑丽真

注册地址:广州市白云区同和街云祥路88号

生产地址:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:中药前处理及提取车间。***广州市白云区同和街云祥路88号:片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液剂,合剂,粉针剂(头孢菌素类),药用辅料。***广东省揭西县环城东路36号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),丸剂(水丸、浓缩丸),口服混悬剂(青霉素类)***广东省四会市东城街道商业大道中11号:中药前处理及提取车间***

生产范围:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:中药前处理及提取车间(口服制剂)。***广州市白云区同和街云祥路88号:片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液剂,合剂,粉针剂(头孢菌素类),药用辅料(包衣预混剂)。***广东省揭西县环城东路36号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),丸剂(水丸、浓缩丸),口服混悬剂(青霉素类)***广东省四会市东城街道商业大道中11号:中药前处理及提取车间(口服制剂)***

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