批准文号：国药准字H10930190
英文名称：Spiramycin Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：75万单位
生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号
批准日期：2015-09-10
药品本位码：86900381001125
适应症
1.呼吸系统感染：如咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等。
2.泌尿系统感染：如衣原体感染、前列腺炎等。
3.骨科感染性疾病：如骨髓炎等。
4.寄生虫感染：如弓形体病、隐孢子虫病。
5.皮肤软组织感染：如毛囊炎、疖痈、蜂窝组织炎等。
不良反应
1.本品不良反应轻微，常见反应主要为:
2.消化系统反应:胃肠道不适，恶心﹑腹泻等。
3.过敏反应:如皮疹﹑瘙痒等。
相关疾病
咽炎,鼻炎,鼻窦炎,扁桃体炎,中耳炎,支气管炎,肺炎,咽炎
禁忌
1.对本品或过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。
2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。
3.有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。
4.因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚缺乏详细的研究资料，孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全有效性尚不明确，尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响，建议孕妇慎用，建议哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39mg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2mg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04mg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。
药代动力学
空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2b)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。
贮藏
密封，在干燥处保存。
用法用量
口服
1.成人常用量每日6片(每片75万U/片)，分2-3次服用。
2.儿童每日1.5片(75万U/片)/10kg(每日0.15片/kg)，分2次服用
3.病情较重者，剂量可遵医嘱增加到每日8片。
