批准文号：国药准字H20000284
英文名称：Nimesulide Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.1g
生产地址：广州白云区同和街云祥路88号
批准日期：2015-07-01
药品本位码：86900381001873
适应症
本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热症状等。
不良反应
主要有胃灼热、恶心、胃痛等，但症状轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)等。
相关疾病
关节炎,痛经,骨关节炎,风湿性关节炎,创伤
禁忌
1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。
2.胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。
3.严重肾功能不全患者。
4.肝功能不全的患者禁用。
注意事项
1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
2.有出血性疾病，胃肠道疾病，接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。
4.在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。
5.将本品放置于儿童不易接触的地方。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
3年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外，同样不推荐哺乳期妇女应用。
儿童用药
儿童的安全性尚未确立，故不推荐用于儿童。
老人用药
老年患者因肾功能减退，用量应严格遵照医嘱，医生可根据情况适当减少用药剂量。
药物相互作用
由于本品血浆蛋白结合率高，可能会置换其它蛋白结合药物。
药物过量
超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭，同时予以对症支持疗法。
药物毒理
本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
药代动力学
本品口服0.1g，其达峰时间1.22～2.75小时，半衰期2～3小时，作用可持续6～8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄，即使多次服用也不会出现累积现象。
贮藏
密封，干燥处保存。
执行标准
《国家食品药品监督管理局标准》（试行）WS-642(X-510)-98
用法用量
本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服，成人，一次0.05～0.1g（半片～1片），每日2次，餐后服用。儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，其它注意见【儿童用药】项。
性状
本品为类白色或微黄色片。
