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富马酸氯马斯汀片

日期:2018-12-07
富马酸氯马斯汀片

批准文号:国药准字H20133164

英文名称:Clemastine Fumarate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:1.34mg

生产地址:烟台市福山区电信路530号

批准日期:2017-12-11

药品本位码:86904235000265

适应症

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。

不良反应

一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等,尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

相关疾病

色素性荨麻疹,荨麻疹性血管炎,皮肤过敏,过敏性鼻炎,荨麻疹,麻疹,荨麻疹

禁忌

下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

注意事项

用药期间不宜驾驶车辆、高空作业、从事危险工种、操作精密机器。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿、早产儿禁用。

老人用药

老年人对成人常规剂量较敏感,易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕,应酌情减量。

药物相互作用

可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

药物过量

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

药物毒理

本品为H1受体拮抗剂,能抑制毛细血管的渗透性,可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。

药代动力学

本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟起效,血药浓度于2~5小时达峰,作用可持续12小时,分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。本品t1/2为21小时,在肝中代谢成单甲基化、双甲基化产物,或与葡糖醛酸结合,以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄,少量药物可出现于乳汁中。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服一次1.34mg,一日2次

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企业信息

所在地区:山东烟台

编号:鲁20160106

分类码:HbZb

机构代码:91370611865058500L

法定代表人:李百开

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:烟台市福山区食品药品监督管理局

日常监管人员:董彩荣、周旭生

监督举报电话:12331

企业负责人:李百开

质量负责人:冯景辉

注册地址:烟台市福山区电信路530号

生产地址:烟台市福山区电信路530号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂***烟台经济技术开发区天津北路22-1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂***

生产范围:烟台市福山区电信路530号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂***烟台经济技术开发区天津北路22-1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂***

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