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硝苯地平缓释片(Ⅱ)

日期:2018-12-05
硝苯地平缓释片(Ⅱ)

批准文号:国药准字H20073908

英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东烟台

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:山东省烟台市白石路102号

批准日期:2017-04-14

药品本位码:86904240001233

适应症

本品用于治疗高血压﹑心绞痛。

品牌

欣盖达

不良反应

1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。

相关疾病

高血压,心绞痛

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献.

药物相互作用

1.与其他降压药合用可致极度低血压;
2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加;
3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量;
4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变;
5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强。

药物过量

1.若患者用药过量,应向医生咨询处置办法。
2.一旦用药过量,除血压显著降低外,可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足,心源性休克及肺水肿的危险。

药物毒理

1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌,从而减低外周血管阻力,包括冠状动脉(正常供血区或缺血区),使血管扩张,因而可降低血压,增加冠状动脉血供。
2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。
3.硝苯地平能抑制心肌收缩,减低心肌做功,减少心肌耗氧量,减缓心绞痛。治疗用量时,硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后,血压下降可能有反射性心跳加速。

药代动力学

硝苯地平口服胃肠道吸收良好,达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢,产生无活性的代谢产物,80%经肾排出,20%随粪便排出。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-058)-2004Z

用法用量

口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。

性状

本品为黄色片。

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企业信息

所在地区:山东烟台

编号:鲁20160110

分类码:HabZbF

机构代码:91370600613415452L

法定代表人:王军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:烟台市食品药品监督管理局

日常监管人员:崔翔、李玲

监督举报电话:12331

企业负责人:刁文杰

质量负责人:孙晓燕

注册地址:山东省烟台市白石路102号

生产地址:山东省烟台市白石路102号:小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂、软膏剂、原料药、药用辅料***

生产范围:山东省烟台市白石路102号:小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂、软膏剂、原料药(葛根素、曲克芦丁、芦丁、丁溴东茛菪碱、尼群地平、硝苯地平、达那唑、硝呋太尔、山道年、硫普罗宁、西尼地平、门冬氨酸鸟氨酸、门冬酰胺、N-乙酰-L-酪氨酸)、药用辅料(甲壳胺)***

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