批准文号：国药准字H20052603
英文名称：Racecadotril Tablets
商品名：莫尼卡
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：30mg
生产地址：北京市昌平区生命园路16号
批准日期：2015-12-21
药品本位码：86900237000050
适应症
用于儿童急性腹泻。
品牌
莫尼卡
不良反应
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
相关疾病
腹泻,腹泻
禁忌
肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏性患者；以上人群禁用。
注意事项
1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450－3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450－3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹泻使用）山同时治疗时慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
药物相互作用
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；
2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
药物过量
临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于成人常用剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。
药物毒理
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
YBH35222005
用法用量
口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量：30月龄～9岁（13kg～27kg），每次30mg（1片），每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg（2片），每日三次。
性状
为淡黄色片。
