转化糖电解质注射液

日期:2018-12-09
转化糖电解质注射液

批准文号:国药准字H20080720

英文名称:Invert Sugar and Electrolytes Injection

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:250ml(5%):果糖6.25g与葡萄糖6.25g与乳酸钠0.7000g与氯化钠0.3650g与氯化钾0.4650g与氯化镁0.0715g与磷酸二氢钠0.1875g

生产地址:上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号

批准日期:2015-07-20

药品本位码:86900841000194

适应症

适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

不良反应

据报道,本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应,应终止输注。

相关疾病

适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗,适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解

禁忌

遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。
警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。

注意事项

1.下列情况慎用:①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者;②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者;③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者;④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿;⑤肾功能减退的患者,使用本品时可能会引起钾或钠潴留;⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疔者。
2.本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。
3.用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。
4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加,输注速度过快(至500ml/hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适,以及痉挛性腹部疼痛。
5.使用前请仔细检查,如有下列情况之一,请勿使用:①药液内有异物或浑浊;②软袋破损或渗漏。
6.本品开启后必须立即一次性使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

老年人由于机体各种机能减弱,使用时应减慢给药速度,减少给药剂量。

药物相互作用

与其他药物合用时,注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。遇钙离子可能会产生沉淀,其余添加剂亦可能与本品不相容。与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。

药物过量

过量时可能形成水、电解质和酸碱失衡,以及高尿酸血症。

药物毒理

本品可为患者提供水、电解质及能量,并产生利尿作用和代谢性碱化作用,其所含乳酸根在肝代谢生成糖原,在H+参与下,最终生成CO2和水。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

YBH21112005

用法用量

用法:静脉滴注,在医生指导下使用。用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160016

分类码:HbZbC

机构代码:13217943-6

法定代表人:徐镜人

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉

监督举报电话:12331

企业负责人:倪海华

质量负责人:史群峰

注册地址:上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号

生产地址:上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号:大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品***

生产范围:上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号:大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品(扎来普隆胶囊)***

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