批准文号：国药准字H20044616
英文名称：Carboplatin for Injection
产品类别：化学药品
所在地区：江苏泰州
剂型：注射剂
规格：100mg
生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号
批准日期：2015-05-29
药品本位码：86901749000316
适应症
本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
不良反应
1.常见的反应:
(1)骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用。
(2)注射部位疼痛。
2.较少见的反应:
(1)过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内。
(2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。
(3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见。
(4)视力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
(5)恶心及呕吐﹑便秘或腹泻﹑食欲减退﹑脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
相关疾病
卵巢癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,头颈部鳞癌,食管癌,精原细胞瘤,膀胱癌,食管癌
禁忌
1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者.
2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者.
3.对甘露醇过敏者.
4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者.
注意事项
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。
2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3.静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后，应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6.用药期间应随访检查:
(1)听力。
(2)神经功能;
(3)血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定。
(4)红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数。
(5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
暂定2年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
儿童用药
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法.
老人用药
老年患者慎用。
药物相互作用
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
2.与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。
3.本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
药代动力学
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20～520mg/m2/小时，24小时尿中排出铂67%（63%～73%）。如为一次推注（11～99mg/m2），24小时排出铂平均值为54%
贮藏
遮光、密闭保存。
用法用量
用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3～4周给药1次;2～4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复.
性状
本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。
