批准文号：国药准字H20031075
英文名称：Doxifluridine Tablets
商品名：知爱
产品类别：化学药品
所在地区：江苏泰州
剂型：片剂
规格：0.2g
生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号
批准日期：2015-05-29
药品本位码：86901749000088
适应症
本品用于胃癌﹑结肠癌﹑直肠癌﹑乳腺癌﹑宫颈癌﹑膀胱癌。
不良反应
1.血液:白血球减少或有时出现血小板减少,血或偶有全血球减少的症状。
2.肝脏:时有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。
3.肾脏:时有血尿、蛋白尿、BUN上升等症状。
4.消化系统:腹泻、恶心、食欲不振或有时腹痛、口腔炎、腹部不适、胃痛、腹胀、麻痹性肠淤胀、口渴、口角炎、心前区痛、便秘、肠胀气、偶有胃溃疡、舌炎等症状。
5.精神神经系统:时有定向障碍、听觉障碍或偶有健忘、步行障碍、感觉障碍、麻痹、尿失禁等类似于脑白质炎的症候、时有倦怠感、摇晃、味觉减弱、偶有味觉异常等症状。
6.过敏:时有发痒或偶有对光过敏症、湿疹、荨麻疹等过敏症状。
7.循环系统:时有胸部压迫感、心电图异常、(ST段上升)等症状。此外,据报导,静脉注射类似化合物(氟尿嘧啶)引起安静狭心症。
8.其他:时有发热、咽喉部不适、眼睛疲劳或偶有浮肿。恶心、呕吐、腹泻、乏力、脱发、肝、肾功能损害,白细胞、血色素、血小板下降等。
相关疾病
胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,宫颈癌,膀胱癌,膀胱癌
禁忌
1.对本品有严重既往史的患者。
2.正在使用SORIVUDINE的患者。
注意事项
1.会引起骨髓﹑肝﹑肾功能抑制等严重不良反应，须定期进行临床检查(血液检查﹑肝功能﹑肾功能检查等)，充分观察患者的状态。发现异常时适当的减量或停药。
2.充分注意感染症状﹑出血倾向的出现及恶化，如上述情况出现，则应减量或停用。
3.骨髓机能抑制﹑肝﹑肾功能不全等患者﹑并发感染症的患者﹑心脏病或既往史的患者及水痘患者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.据动物实验(大鼠)报告有催畸作用,最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。
2.据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁,向哺乳妇女投药时,应停止哺乳。
儿童用药
慎用,须特别注意副作用的呈现。小儿用药时,须考虑到对性腺的影响
老人用药
老年患者和生理功能低下者慎用本药。
药物相互作用
1.合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。
2.抗病毒药索立夫定（Sorivudine）与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制明显，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁并用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为氟尿嘧啶类抗癌药,系氟尿嘧啶的前体药物。在肿瘤组织中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下转化为5-FU,经代谢后而抑制DNA的合成,同时也抑制RNA的功能,从而发挥抗肿瘤作用。
2.有关资料表明,PyNPase在胃癌、大肠癌、乳腺癌、膀胱癌等肿瘤组织中的活性织内的浓度大大高于正常组织和血清中的浓度,所以比其它氟大大高于其在正常组织中的活性,且专一性强。
3.与以前的氟尿嘧啶衍生物的不同点是它在瘤组织内能有效地转化成5-FU,故能选择地获得比正常组织内浓度高的5-Fu,因而5′-DFUR在肿瘤组尿嘧啶类药物(5-FU、FT-207、FUDR)显示出更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用。
药代动力学
1.口服800mg吸收迅速，未转换体的血清浓度1～2小时达峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu的浓度也在1～2小时达峰值，其浓度为未转换体的1/10。
2.肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高，所有代谢物均由尿排出。
贮藏
避光,密封保存。
用法用量
口服一次200～。00mg,一日2～4次,并遵年龄、症状适当增减。
