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盐酸西替利嗪片

日期:2018-12-09
盐酸西替利嗪片

批准文号:国药准字H19980059

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets

商品名:昔利

产品类别:化学药品

所在地区:江苏泰州

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

批准日期:2015-05-29

药品本位码:86901749000880

适应症

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

不良反应

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

相关疾病

过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,麻疹

禁忌

1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

参见用法用量。

药物相互作用

1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-043)-2004Z

作用类别

本品为抗过敏类非处方药药品。

用法用量

口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小时1次。

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企业信息

所在地区:江苏泰州

编号:苏20160432

分类码:HbZbCb

机构代码:913212007286987632

法定代表人:徐镜人

发证日期:2018-10-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:泰州市食品药品监督管理局

日常监管人员:莫来凤、郭全、周少彭

监督举报电话:12331

企业负责人:徐镜人

质量负责人:梁元太

注册地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

生产地址:江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂***泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(共用)***江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、冲洗剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类、含非最终灭菌)、片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂、口服液、散剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴眼剂、软胶囊剂、滴丸剂、精神药品(地佐辛注射液)***泰州市高港区通江东路130号:乳膏剂(外用)、凝胶剂(外用)、软膏剂(外用)、栓剂(外用)***

生产范围:江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂***泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(共用)***江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、冲洗剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类、含非最终灭菌)、片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂、口服液、散剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴眼剂、软胶囊剂、滴丸剂、精神药品(地佐辛注射液)***泰州市高港区通江东路130号:乳膏剂(外用)、凝胶剂(外用)、软膏剂(外用)、栓剂(外用)***

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