甘草酸二铵胶囊

日期:2018-12-04
甘草酸二铵胶囊

批准文号:国药准字H10940191

英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Capsules

商品名:甘利欣

产品类别:化学药品

所在地区:江苏连云港

剂型:胶囊剂

规格:50mg

生产地址:江苏省连云港市郁州南路369号

批准日期:2015-08-25

药品本位码:86901523001188

适应症

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急﹑慢性病毒性肝炎的治疗。

不良反应

主要有纳差﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀,以及皮肤瘙痒﹑荨麻疹﹑口干和浮肿,心脑血管系统有头痛﹑头晕﹑胸闷﹑心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。

相关疾病

急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎

禁忌

1.严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用;
2.孕妇不宜使用;
3.新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。

注意事项

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用。

儿童用药

新生儿﹑婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。

药代动力学

1.本品口服后从胃肠道吸收,其生物利用度不受胃肠道食物影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。
2.该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。
3.约70%通过胆汁从粪便中排出,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

YBH14672008

用法用量

口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

性状

本品为胶囊剂,内含白色粉末。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160312

分类码:HabZab

机构代码:91320000608398264T

法定代表人:谢炳

发证日期:2018-08-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:王善春

质量负责人:唐蓉晖

注册地址:江苏省连云港市郁州南路369号

生产地址:江苏省连云港市郁州南路369号:片剂(含青霉烯类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、吸入粉雾剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预充式、含非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类))、散剂、冻干粉针剂,大容量注射剂***连云港市新浦区巨龙北路8号:粉针剂(含头孢类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂[抗肿瘤类、非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类)]、片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、粉吸入剂(激素类)、原料药、中药前处理及提取、混悬剂(激素类),供雾化器用的液体制剂***南京市江宁区福英路1099号:治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、TQB2450注射液、阿达木单抗注射液)。)***

生产范围:江苏省连云港市郁州南路369号:片剂(含青霉烯类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、吸入粉雾剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预充式、含非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类))、散剂、冻干粉针剂,大容量注射剂***连云港市新浦区巨龙北路8号:粉针剂(含头孢类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂[抗肿瘤类、非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类)]、片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、粉吸入剂(激素类)、原料药、中药前处理及提取、混悬剂(激素类),供雾化器用的液体制剂***南京市江宁区福英路1099号:治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、TQB2450注射液、阿达木单抗注射液)。)***

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