地址
珠海湾仔珠海保税区内
认证范围
原料药（枸橼酸铋钾、厄贝沙坦、丙氨酰谷氨酰胺），无菌原料药（舒巴坦钠、头孢他啶/碳酸钠）
发证日期
2015-02-02
有效期截止日
2020-02-01
批准延续日期
2015-02-02
有效期延续至
2020-02-01
批准延续的认证范围
原料药（枸橼酸铋钾、厄贝沙坦、丙氨酰谷氨酰胺），无菌原料药（舒巴坦钠、头孢他啶/碳酸钠）
GD20150326
日期：2018-12-05上一篇：GD20180883
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GMP认证
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企业信息
所在地区:广东珠海
编号:粤20160242
分类码:HaF
机构代码:91440400617499024L
法定代表人:朱保国
发证日期:2016-01-01
有效期至:2020-12-31
发证机关:广东省食品药品监督管理局
签发人:陈德伟
日常监管机构:珠海市食品药品监督管理局
日常监管人员:张冰若、沈林强
监督举报电话:12331
企业负责人:郑滔
质量负责人:宋世丘
注册地址:珠海湾仔珠海保税区内
生产地址:珠海湾仔珠海保税区内：无菌原料药，原料药，药用辅料。，原料药***河南省焦作市马村区万方工业园：头孢曲松钠粗品、头孢呋辛钠中间体、头孢地嗪钠中间体。***
生产范围:珠海湾仔珠海保税区内：无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟、头孢地秦钠、硫酸头孢匹罗、头孢哌酮钠、头孢他啶/碳酸钠、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、硫酸头孢匹罗/碳酸钠、碳酸钠)(得外销，仅限头孢菌素类产品混粉使用)、舒巴坦钠、他唑巴坦、头孢替坦二钠、盐酸头孢唑兰、拉氧头孢钠、氟氧头孢钠)，原料药(枸橼酸铋钾、奥美拉唑钠、艾普拉唑、枸橼酸铋雷尼替丁、马来酸氟伏沙明、盐酸哌罗匹隆、卡维地洛、盐酸伊托必利、硫酸氢氯吡格雷、艾普拉唑钠、厄贝沙坦、酒石酸托特罗定、氯雷他定、更昔洛韦、丙氨酰谷氨酰胺、桂利嗪、阿魏酸钠、磷酸川芎嗪、头孢呋辛酯、布南色林、丹曲林钠、利伐沙班、盐酸普拉克索、替格瑞洛)，药用辅料(聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物)。，原料药(马来酸茚达特罗、维兰特罗三苯乙酸盐)***河南省焦作市马村区万方工业园：头孢曲松钠粗品、头孢呋辛钠中间体、头孢地嗪钠中间体。***
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