氨苄西林胶囊

日期:2018-12-07
氨苄西林胶囊

批准文号:国药准字H20065023

产品类别:化学药品

所在地区:广东中山

剂型:胶囊剂

规格:0.5g

生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900600000120

适应症

用于治疗敏感细菌引起的呼吸道感染,胃肠及消化道感染,泌尿道感染,软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

品牌

安必仙

不良反应

1.本品不良反应与西林相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

相关疾病

呼吸道感染,泌尿系统感染,消化道感染,耳鼻喉感染,皮肤软组织感染

禁忌

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。
3.2岁以下小儿禁用。

注意事项

1.血液生化与血象异常患者慎用。
2.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。
3.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

儿童用药

2岁以下小儿禁用。

老人用药

由于生理性肾功能的衰退,用量应适当减少。

药物相互作用

1.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
2.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
3.与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。
4.与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
5.丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢,使后者的毒性增大。
6.与甲氨蝶呤、磺胺药合用,丙磺舒可使后者血药浓度增高,毒性增大。
7.与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。
8.丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。
9.与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。
10.与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。 
11.与红霉素、四环素合用可发生相互作用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效,阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分,作用于细菌活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物,它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体,抑制后者从肾小管排泄,提高氨苄西林的血药浓度,延长其血消除半衰期。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

化学药品地标升国标10册

用法用量

口服。成人一次0.25~0.75克,一日4次。小儿每日剂量按每千克体重25毫克,一日2~4次。

性状

本品内容物为白色或类白色粉末,味微苦。

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企业信息

所在地区:广东中山

编号:粤20160306

分类码:HabZbSCb

机构代码:91442000X180811958

法定代表人:蔡海山

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:中山市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴岚、邓少兰、黄志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:蔡海山

质量负责人:李 华

注册地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号:片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射剂),糖浆剂,第二类精神药品。          ***

生产范围:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号:片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药(哌拉西林钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、他唑巴坦钠),凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射剂)[精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)],糖浆剂,第二类精神药品(复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)。              ***

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