批准文号：国药准字H20010773
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
产品类别：化学药品
所在地区：广东中山
剂型：口服混悬剂
规格：0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
生产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
批准日期：2015-02-17
药品本位码：86900600000106
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
不良反应
1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用，可在用餐开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
相关疾病
鼻窦炎,扁桃体炎,咽炎急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎,肺脓肿,膀胱炎,伤口感染
禁忌
对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。
注意事项
1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏﹑肝脏和造血系统。
2.对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。
3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。
4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。
5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用，因为在治疗中可能引起皮疹。治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。如果对母亲的益处大于对胎儿的影响，本品可用于孕妇。
儿童用药
儿童的精确剂量按照体重调整。确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！
老人用药
无特别提示。
药物相互作用
1与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。
2.与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。
3.某些病例中，本品会延长凝血酶原时间，所以，当同时口服抗凝血剂时需注意。
4.不能与四乙秋兰姆化二硫合用。不能与－内酰胺类抗生素（青霉烯类，头孢类，单环β-内酰胺类），和抑菌类抗生素（大环内酯类，四环素类）合用，这些抗生素可降低本品的效果。
5.与利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕药的疗效。
6.可与环丙沙星合用。实验室观察的相互作用:用本尼迪特（Benedict）试剂，本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。
药物过量
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等.建议停用药物
药物毒理
1.该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
2.该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
药代动力学
1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2β）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。
2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2β）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
贮藏
密封，在凉暗干燥处保存。
用法用量
1.凉开水冲服。
(1)成人及12岁以上儿童每次2袋(312.5mg)，一日三次；
(2)7-12岁每次1袋(156.25mg)，一日三次；
(3)2-7岁每次1/2袋(78mg)，一日三次；
(4)9个月-2岁每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染剂量可加倍或遵医嘱，在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。
2.本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加凉开水摇匀。配制好后，静置5分钟使其充分溶解。本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。
