克林霉素磷酸酯凝胶

日期:2018-12-07
克林霉素磷酸酯凝胶

批准文号:国药准字H20103740

英文名称:Clindamycin Phosphate Gel

产品类别:化学药品

所在地区:广东中山

剂型:凝胶剂

规格:按C18H33ClN2O5S计 1%

生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

批准日期:2015-03-19

药品本位码:86900600001226

适应症

用于治疗寻常痤疮。

不良反应

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

相关疾病

寻常痤疮,痤疮,痤疮,疥疮

禁忌

有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

注意事项

1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。

儿童用药

小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。本品还可使皮肤表面的脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。

药代动力学

多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

贮藏

密封。

执行标准

WS1-(X-030)-2003Z

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

本品为皮肤科用药类非处方药药品。局部外用,用温水洗净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各1次。

性状

本品为乳剂型基质的淡黄色软膏;气芳香。

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企业信息

所在地区:广东中山

编号:粤20160306

分类码:HabZbSCb

机构代码:91442000X180811958

法定代表人:蔡海山

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:中山市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴岚、邓少兰、黄志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:蔡海山

质量负责人:李 华

注册地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号:片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射剂),糖浆剂,第二类精神药品。          ***

生产范围:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号:片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药(哌拉西林钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、他唑巴坦钠),凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射剂)[精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)],糖浆剂,第二类精神药品(复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)。              ***

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