批准文号：国药准字H20010663
英文名称：Amoxicillin Sulbactam Pivoxil Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广东中山
剂型：片剂
规格：0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g)
生产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
批准日期：2015-05-13
药品本位码：86900600000021
适应症
本品适用对阿莫西林耐药但对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列轻﹑中度感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳﹑鼻﹑喉部感染，即中耳炎﹑鼻窦炎﹑扁桃体炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎﹑急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张等。3.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎和尿道炎﹑肾盂肾炎﹑妇科感染﹑产后感染等。4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑疖病﹑脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等。5.口腔感染：如口腔脓肿﹑手术用药等。6.其他感染：如细菌性心内膜炎﹑腹膜炎﹑骨髓炎﹑伤寒和副伤寒﹑预防心内膜炎等。
不良反应
常见不良反应为：1.胃肠道反应：如腹泻﹑恶心﹑呕吐等。2.皮肤反应：红斑性斑丘疹损伤﹑荨麻疹等。3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应﹑皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度﹑短暂的，会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。
相关疾病
呼吸道感染,皮肤及软组织感染,腹膜炎,肾盂肾炎,骨髓炎,盆腔炎,心内膜炎
禁忌
对青霉素类或头孢菌类药物过敏者禁用。
注意事项
1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，首次使用青霉素类药物的人，用前可做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇.雌三醇-葡萄糖苷酸.结合雌酮.雌三醇会出现一过性升高。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女，不推荐使用本品。
儿童用药
由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
老人用药
请遵医嘱。
药物相互作用
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林，同时使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素﹑大环内酯类抗生素﹑磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果，这点可在体外实验得到证实，然而其临床显著性未确立。
药物过量
如发生过量服用，应采取对症治疗措施，必要时应采用血液透析的方法将本品从血液循环中清除。
药物毒理
药理作用:
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯组成的复方制剂。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竞争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，它通过有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏，因此，使两种药物组分产生良好的协同作用。可用于耐细菌产生的感染。
本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌有效，包括金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌，流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌，埃希氏杆菌，克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等，对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效。
毒理研究:
非临床毒理研究，包括长期毒性和急性毒性试验，本品经大鼠、小鼠和家兔试验，并无毒性反应。
药代动力学
无舒巴坦匹酯与阿莫西林复方的药代动力学文献资料。
据文献资料：舒巴坦匹酯为舒巴坦前体药，在肠壁经酯酶水解转变为舒巴坦吸收进入血液循环，以舒巴坦计，口服舒巴坦匹酯后，舒巴坦的有效吸收量超过85%。
另据文献资料：由阿莫西林与舒巴坦按１：1组成的复方制剂单次口服500mg后，阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60mg/L和45mg/L，达峰时间均约为1.5小时左右。阿莫西林和舒巴坦主要经肾脏排泄。
贮藏
遮光，密闭、在阴凉干燥处保存。
执行标准
WS1-(X-307)-2004Z
用法用量
1、成人和16岁以上青年0.5mgqd2、拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）3、肾功能不全患者通常剂量：肾功能损伤且肌酐清除率≥50ml/min，推荐剂量为0.5mg，每天一次，肾功能损伤
