批准文号:国药准字H20060249
英文名称:Salicylic Acid and Undecylenic Acid Liquid Spray
产品类别:化学药品
剂型:喷雾剂
规格:20ml,每瓶110喷,每喷0.14ml; 50ml,每瓶280喷,每喷0.14ml
生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号
批准日期:2017-12-08
药品本位码:86900594000120;86900594000137
药品本位码备注:86900594000120[20ml,每瓶110喷,每喷0.14ml];86900594000137[50ml,每瓶280喷,每喷0.14ml]
适应症
主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。
不良反应
1.表现为用药初期轻度皮肤刺激,但反应轻微,很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激,表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡,停药并换用其他抗真菌药。
2.本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎,大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。
相关疾病
手足癣,体股癣,花斑癣,皮肤病,花斑癣
禁忌
对本品处方中任一组分过敏者,禁用此药。
注意事项
1.避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。
2.远离火源,勿让儿童取服。
3.本品应避免阳光直射和接触金属物质。
4.炎症和感染的皮损上勿使用。
5.勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。
6.本品可经皮肤吸收,不宜长期应用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
因本品含有多种成份,对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确,应慎用。
儿童用药
12岁以下儿童严禁大面积使用。
药物相互作用
本品中含有水杨酸成分,水杨酸与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力,从而增加疗效;与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、雷琐辛或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品为复方制剂,主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水杨酸及促进透皮吸收的二乙醇胺组成,其主要药效学试验显示。
2.体外抗真菌试验:选择10种42株致病真菌,包括断发毛癣菌4株、石膏样毛癣菌4株、红色毛癣菌5株、许兰氏黄癣菌4株、紫色毛癣菌4株、羊毛状小3.孢子菌4株、石膏样小孢子菌4株、絮状表皮毛癣菌4株、白色念珠菌5株、铁锈色小孢子菌4株。对以上42株真菌,本品具有一定的体外抑菌作用。
皮肤用药急性毒性试验显示,兔经皮肤给药8.5ml/kg无死亡。高、中剂量组皮肤有红斑、水肿等现象,此后逐渐恢复正常。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
用法用量
外用,将药液喷洒于患处,每次的药液量能均匀覆盖患处即可,一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周,手足癣连续用药4周。