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柳烯酸溶液喷雾剂

日期:2018-12-08
柳烯酸溶液喷雾剂

批准文号:国药准字H20060249

英文名称:Salicylic Acid and Undecylenic Acid Liquid Spray

产品类别:化学药品

剂型:喷雾剂

规格:20ml,每瓶110喷,每喷0.14ml; 50ml,每瓶280喷,每喷0.14ml

生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号

批准日期:2017-12-08

药品本位码:86900594000120;86900594000137

药品本位码备注:86900594000120[20ml,每瓶110喷,每喷0.14ml];86900594000137[50ml,每瓶280喷,每喷0.14ml]

适应症

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

不良反应

1.表现为用药初期轻度皮肤刺激,但反应轻微,很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激,表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡,停药并换用其他抗真菌药。
2.本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎,大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

相关疾病

手足癣,体股癣,花斑癣,皮肤病,花斑癣

禁忌

对本品处方中任一组分过敏者,禁用此药。

注意事项

1.避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。
2.远离火源,勿让儿童取服。
3.本品应避免阳光直射和接触金属物质。
4.炎症和感染的皮损上勿使用。
5.勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。
6.本品可经皮肤吸收,不宜长期应用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

因本品含有多种成份,对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确,应慎用。

儿童用药

12岁以下儿童严禁大面积使用。

药物相互作用

本品中含有水杨酸成分,水杨酸与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力,从而增加疗效;与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、雷琐辛或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品为复方制剂,主要成分由1.6%十一烯酸、1.0%水杨酸及促进透皮吸收的二乙醇胺组成,其主要药效学试验显示。
2.体外抗真菌试验:选择10种42株致病真菌,包括断发毛癣菌4株、石膏样毛癣菌4株、红色毛癣菌5株、许兰氏黄癣菌4株、紫色毛癣菌4株、羊毛状小3.孢子菌4株、石膏样小孢子菌4株、絮状表皮毛癣菌4株、白色念珠菌5株、铁锈色小孢子菌4株。对以上42株真菌,本品具有一定的体外抑菌作用。
皮肤用药急性毒性试验显示,兔经皮肤给药8.5ml/kg无死亡。高、中剂量组皮肤有红斑、水肿等现象,此后逐渐恢复正常。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

用法用量

外用,将药液喷洒于患处,每次的药液量能均匀覆盖患处即可,一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周,手足癣连续用药4周。

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企业信息

所在地区:广东珠海

编号:粤20160243

分类码:Hab

机构代码:91440400192522224J

法定代表人:黄毅

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:珠海市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐滢波、沈林强

监督举报电话:12331

企业负责人:黄毅

质量负责人:魏光�

注册地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号

生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号:冻干粉针剂,大容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,无菌原料药,原料药,喷雾剂。***

生产范围:珠海市金湾区三灶金海东路6号:冻干粉针剂,大容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,无菌原料药(果糖二磷酸钠),原料药(甲苯磺酸妥舒沙星、瑞普拉生),喷雾剂。***

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