批准文号：国药准字H20100090
英文名称：Tosufloxacin Tosylate Dispersible Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.15g（按C26H23F3N4O6S计）
生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号
批准日期：2014-12-01
药品本位码：86900594000632
适应症
适用于敏感菌所致的下列感染：
1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎；
2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎；
3.胆道感染；
4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎；
5.皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓胞性痤疮)、疖、痈、丹毒；
6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎；
7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。
不良反应
1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。
2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。
3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。
4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。
相关疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎
禁忌
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用;
2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量;
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量;
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用;
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品;
5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下;
6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。
老人用药
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
药物相互作用
1.不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。
2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。
3.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用：
1.革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
2.革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外）、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
3.厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
4.其作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。
药代动力学
1.本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，达峰时间（tmax）为1～1.5小时，血消除半衰期（t1/2b）为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%～48%。
2.本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），2～3次服用。严重感染者一日0.6g（4片），分2～3次服用。
