批准文号：国药准字H20051690
英文名称：Tosufloxacin Tosylate Tablets
商品名：赐尔泰
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：75mg
生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号
批准日期：2015-07-01
药品本位码：86900594000380
适应症
本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染，尿路感染，呼吸道感染，眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染，妇科﹑生殖系统感染，腹部和肝﹑胆系统感染，骨和关节感染，皮肤感染，败血症和心内膜炎，脑膜炎。
不良反应
1.过敏反应发热﹑呼吸困难﹑浮肿﹑间质性肺炎﹑光敏症﹑皮疹﹑皮肤瘙痒﹑嗜酸性细胞增多。
2.消化系统反应：恶心﹑呕吐﹑纳差﹑腹泻。
3.头痛﹑失眠﹑疲倦﹑痉挛﹑血小板减少。
4.偶可发生急性肾功能不全﹑粒细胞缺乏症﹑假膜性肠炎﹑低血糖﹑肝功能异常。
相关疾病
妥舒沙星沙敏感菌感染,尿路感染,呼吸道感染,眼感染,耳感染,鼻感染,喉感染,尿路感染
禁忌
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
6.出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
1.氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。
2.在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。
老人用药
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
药物相互作用
1.不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。
2.不宜与含钙﹑镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。
3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用：
1.革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
2.革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
3.厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
4.本品的作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。
药代动力学
1.本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间(tmax)为1-1.5小时，血消除半衰期(t1/2β)为3-4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%-48%。
2.本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
WS-130(X-112)-2001
用法用量
口服。
1.成人一日0.3～0.45g，分2次服用。
2.严重感染者一日0.6g，分2次服用。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
