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马来酸曲美布汀分散片

日期:2018-12-08
马来酸曲美布汀分散片

批准文号:国药准字H20040882

英文名称:Trimebutine Maleate Dispersible Tablets

商品名:尼为孚

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

批准日期:2015-04-07

药品本位码:86904606000054

适应症

1、胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2、肠易激综合症。

品牌

尼为孚

不良反应

尚不明确。

相关疾病

便秘,腹泻,胃肠道功能紊乱,恶食凉物

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

出现皮疹者应作适当处理。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料,如需使用,应慎重。

儿童用药

目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用,应慎重。

老人用药

老年患者减量服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

动物(大鼠,狗,小鼠,兔子)口服给药后,马来酸曲美布汀在肠道几乎完全吸收,94%的口服剂量的马来酸曲美布汀以各种代谢产物的形式从肾脏排出。达峰时间为1小时。胎盘转运很少:怀孕的大鼠以30mg/kg的剂量给予马来酸曲美布汀(C14标记),胎儿和羊水中的放射性最大值小于给药剂量的0.02%。哺乳期大鼠8小时内只有0.04%的药物从乳汁排出。放射自显影研究显示大部分马来酸曲美布汀集中在大鼠的肠道。在人体内,单剂量给药后(2mg/kg),达峰时间为1小时,消除半衰期约为2小时。马来酸曲美布汀的主要代射产物为2-苯基-2-二甲氨基丁醇(DPB)和3,4,5-三甲氧基苯甲酸(TMBA),主要在肝脏中产生,由尿、粪便排出。20名健康受试者口服马来酸曲美布汀100mg,曲美布汀的消除半衰期约为9.23±2.31小时,达峰时间和达峰浓度分别为0.9±0.4小时和40.93±20.30ng/ml。

贮藏

避光密闭保存于干燥处。

执行标准

YBH08832004

用法用量

成人口服,每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次。根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:浙江绍兴

编号:浙20000218

分类码:Hab

机构代码:91330600146342118G

法定代表人:方南平

发证日期:2016-01-06

有效期至:2020-05-12

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:嵊州市市场监督管理局

日常监管人员:王国兰、李华江

监督举报电话:12331

企业负责人:方南平

质量负责人:杨志刚

注册地址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

生产地址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号:冻干粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),原料药,无菌原料药***

生产范围:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号:冻干粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),原料药(谷维素、糠甾醇、多索茶碱、头孢拉定、头孢氨苄、苯磺酸左旋氨氯地平、头孢克洛、碳酸镧、替普瑞酮、替米沙坦、头孢羟氨苄),无菌原料药(头孢他啶、头孢他啶/L-精氨酸、无水碳酸钠、L-精氨酸、头孢拉定)***

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