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酮康唑乳膏

日期:2018-12-12
酮康唑乳膏

批准文号:国药准字H20003226

英文名称:Ketoconazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:浙江金华

剂型:乳膏剂

规格:10g:0.2g

生产地址:浙江省金华市金衢路128号

批准日期:2015-05-18

药品本位码:86904623000495

适应症

用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。

不良反应

可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。

相关疾病

慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,股癣,足癣,体癣

禁忌

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用,对本品任何组分过敏者禁用。

注意事项

.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应在医师指导下使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

酮康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

《中国药典》2015年版二部

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

局部外用,取本品适量涂于患处。一日2~3次。为减少复发,体癣﹑股癣﹑花斑癣及皮肤念珠菌病,应连续使用2~4周,手足癣应连续使用4~6周。

性状

本品为乳白色或微红色乳膏。

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企业信息

所在地区:浙江金华

编号:浙20000363

分类码:HabZab

机构代码:91330701147288897Y

法定代表人:楼金

发证日期:2016-01-29

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:金华市市场监督管理局

日常监管人员:赵萍、刘俊、楼双凤

监督举报电话:12331

企业负责人:赖月琴

质量负责人:黄秀清

注册地址:浙江省金华市金衢路128号

生产地址:金华市工业园区美和路255号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***金华市金衢路128号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***金华市李渔路1958号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***

生产范围:金华市工业园区美和路255号:中药提取车间,原料药(续断总皂苷提取物)***金华市金衢路128号:搽剂,乳膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,盐酸金刚烷胺,西洛他唑,栓剂,萘普生钠,软膏剂,溶液剂(含外用),帕米膦酸二钠,凝胶剂,片剂,混悬剂,甲磺酸多沙唑嗪***金华市李渔路1958号:药用辅料(蔗糖硬脂酸酯)***

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