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萘普生钠胶囊

日期:2018-12-12
萘普生钠胶囊

批准文号:国药准字H33022543

英文名称:Naproxen Sodium Capsules

商品名:倍利

产品类别:化学药品

所在地区:浙江金华

剂型:胶囊剂

规格:0.22g

生产地址:浙江省金华市金衢路128号

批准日期:2015-06-10

药品本位码:86904623000365

适应症

用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

不良反应

1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

相关疾病

化脓性腱鞘炎,类风湿性关节炎,痛经,腱鞘炎,骨关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎,骨关节炎

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长.(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

2岁以下儿童禁用。

老人用药

老年人应慎用。

药物相互作用

1.与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有致溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。

药代动力学

本品口服本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
后迅速在胃肠道吸收,本品口服后吸收较快,食物降低其吸收。给药后1-2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合,表观分布容积为0。16L/kg。代谢主要在肝脏,95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。

贮藏

密封,置阴凉处.

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服(1)成人常用量①抗风湿:一次2.5-5粒,每天早晚各1次,或早晨服2.5粒,晚上服5粒。②镇痛:首次5粒,以后一次2.5粒,必要时每6~8小时1次。③痛风性关节炎:首次7.5粒,以后一次2.5粒,每8小时1次,直到急性发作停止。④痛经:首次5粒,以后必要时2.5粒,每6~8小时1次。(2)儿童常用量抗风湿:每日按体重10mg/kg,分2次服.或遵医嘱。

性状

本品为胶囊剂,内含白色粉末。

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企业信息

所在地区:浙江金华

编号:浙20000363

分类码:HabZab

机构代码:91330701147288897Y

法定代表人:楼金

发证日期:2016-01-29

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:金华市市场监督管理局

日常监管人员:赵萍、刘俊、楼双凤

监督举报电话:12331

企业负责人:赖月琴

质量负责人:黄秀清

注册地址:浙江省金华市金衢路128号

生产地址:金华市工业园区美和路255号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***金华市金衢路128号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***金华市李渔路1958号:原料药;金华市金衢路128号:硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、栓剂、凝胶剂、搽剂、乳膏剂、原料药***

生产范围:金华市工业园区美和路255号:中药提取车间,原料药(续断总皂苷提取物)***金华市金衢路128号:搽剂,乳膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,盐酸金刚烷胺,西洛他唑,栓剂,萘普生钠,软膏剂,溶液剂(含外用),帕米膦酸二钠,凝胶剂,片剂,混悬剂,甲磺酸多沙唑嗪***金华市李渔路1958号:药用辅料(蔗糖硬脂酸酯)***

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