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托伐普坦片

日期:2018-12-14
托伐普坦片

批准文号:国药准字H20110115

英文名称:Tolvaptan Tablets

商品名:苏麦卡

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:片剂

规格:15mg

生产地址:浙江省临安市锦南街道上卦畈1号

批准日期:2016-09-13

药品本位码:86904619000096

适应症

托伐普坦片适用于治疗各种疾病引起的高溶性和等溶性低钠血症,包括心力衰竭、肝硬化腹水和抗利尿激素分泌异常综合征等疾病。

品牌

苏麦卡

不良反应

口干、渴感、晕眩、恶心、低血压等。

相关疾病

高溶性低钠血症,等溶性低钠血症,心力衰竭,肝硬化,腹水,抗利尿激素分泌异常综合征,肝硬化

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症。
2.肝硬化患者的胃肠道出血。
3.脱水及血容量减少。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂),可以升高血浆中钠离子浓度,帮助多余的水分从尿液排出。
2.增强肾脏处理水的能力。多囊肾细胞内环磷酸腺苷(cAMP)积聚,其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。
3.托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂,可抑制cAMP生成和聚积。
4.在多种PKD动物模型研究中,托伐普坦显示出良好疗效。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封。

用法用量

1.本品每日1次,饭前饭后均可口服,推荐的起始剂量为15mg,服药24小时候,根据血清钠浓度调整剂量,可增加到每天30mg或者最大剂量每天60mg,已达到预期的血清钠浓度。
2.患者在开始服药和再次服药时,需院内评估疗效,并检测血清电解质浓度和体液容量的变化。
3.开始服用本品的24小时内,不必限制患者饮水,在整个治疗期间,患者感到口渴时,可在医生的指导下饮水。

性状

本品为蓝色片。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000036

分类码:Hb

机构代码:60912945-3

法定代表人:张一

发证日期:2015-12-29

有效期至:2020-12-28

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:临安市场监督管理局

日常监管人员:许燕、陈燕茹、王杰、金军、孙洁、秦于明

监督举报电话:12331

企业负责人:温刚

质量负责人:温刚

注册地址:浙江省临安市锦南街道上卦畈1号

生产地址:临安市锦南街道上卦畈1号:片剂、进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】******

生产范围:临安市锦南街道上卦畈1号:进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】,片剂***

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