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瑞巴派特片

日期:2018-12-14
瑞巴派特片

批准文号:国药准字H20020541

英文名称:Rebamipide Tablets

商品名:膜固思达

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:片剂

规格:0.1g(按C19H15ClN2O4计)

生产地址:浙江省临安市锦南街道上卦畈1号

批准日期:2015-01-12

药品本位码:86904619000089

适应症

1.本品用于治疗胃溃疡。
2.本品用于治疗急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂,出血,充血,水肿)的改善。

品牌

膜固思达

不良反应

据国外文献报道、在被调查的10047例病例中有54例(o.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中,有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类,发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。
1.严重不良反应
(1)白细胞减少(0.1%以下)﹑血小板减少(频度不明)、有时出现白细胞减少﹑血小板减少,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
(2)肝功能障碍(o.1%以下)﹑黄疸(频度不明*)、有时出现伴随GOT﹑GPT﹑γ-GPT﹑AL-P上升等肝功能障碍﹑黄疸,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
2.一般不良反应腹胀﹑便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后,可出现口渴﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑烧心﹑暖气﹑腹痛﹑腹泻﹑喉部异物感﹑肝功能异常﹑BuN升高﹑乳房发胀﹑溢乳﹑月经紊乱及过敏症状(搔痒﹑皮疹﹑湿疹)。

相关疾病

胃溃疡,胃炎,急性胃炎,慢性胃炎

禁忌

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

注意事项

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.由于妊娠给药的安全性尚未确定,对于孕妇或可能已妊娠的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可以给药。
2.根据动物实验(大白鼠)报告,药物可向母乳中转移,故哺乳期妇女用药时应避免哺乳。

儿童用药

本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。

老人用药

由于一般老年患者生理机能低下﹐应注意消化系统的副作用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

胃粘膜保护剂。有预防溃疡发生和促进溃疡愈合作用,可增加胃粘膜血流量、前列腺素E2的合成和胃粘液分泌。可清除氧自由基,促进消化性溃疡的愈合及炎症的改善。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密闭,避光保存。

用法用量

胃溃疡:通常成人一次0.1g(1片),一天3次,早、晚及睡前口服。急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善:通常成人一次0.1g(1片),一天3次,口服。

性状

本品主要成份为瑞巴派特。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000036

分类码:Hb

机构代码:60912945-3

法定代表人:张一

发证日期:2015-12-29

有效期至:2020-12-28

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:临安市场监督管理局

日常监管人员:许燕、陈燕茹、王杰、金军、孙洁、秦于明

监督举报电话:12331

企业负责人:温刚

质量负责人:温刚

注册地址:浙江省临安市锦南街道上卦畈1号

生产地址:临安市锦南街道上卦畈1号:片剂、进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】******

生产范围:临安市锦南街道上卦畈1号:进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】,片剂***

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