GMP认证

ZJ20160006

日期:2018-12-06

地址

浙江省临海市汛桥

认证范围

原料药(富马酸酮替芬、福辛普利钠、利培酮)

发证日期

2015-12-31

有效期截止日

2020-12-30

备注

此次申请认证产品富马酸酮替芬于2013年9月接受了新版GMP再认证,利培酮和福辛普利钠于2014年8月接受了新版GMP再认证,认证结果均通过并取得药品GMP证书,此次三个产品生产车间厂房布局发生调整故重新申请新版GMP认证。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000311

分类码:Hab

机构代码:14796881-7

法定代表人:陈保华

发证日期:2016-02-19

有效期至:2020-05-11

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:临海市市场监督管理局

日常监管人员:王波、应慧慧

监督举报电话:12331

企业负责人:陈保华

质量负责人:叶存孝

注册地址:浙江省临海市汛桥

生产地址:浙江省临海市汛桥:原料药、片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、口服混悬剂、颗粒剂;浙江省临海市杜桥镇川南:原料药***浙江省临海市杜桥镇川南:原料药、片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、口服混悬剂、颗粒剂;浙江省临海市杜桥镇川南:原料药***

生产范围:浙江省临海市汛桥:硬胶囊剂,片剂(抗肿瘤药),原料药(卡托普利、索非布韦、重酒石酸卡巴拉汀、托拉塞米、替米沙坦、赖诺普利、富马酸酮替芬、盐酸帕罗西汀、雷米普利、利培酮、卡维地洛、盐酸贝那普利、盐酸喹那普利、盐酸多奈哌齐、盐酸非索非那定、坎地沙坦酯、马来酸依那普利、富马酸喹硫平、拉莫三嗪、盐酸度洛西汀、盐酸舍曲林、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、伏立康唑、奥氮平、地氯雷他定、恩替卡韦、伊潘立酮、盐酸罗匹尼罗、罗库溴铵、培哚普利叔丁胺盐、苯磺酸氨氯地平、福辛普利钠),口服混悬剂,颗粒剂***浙江省临海市杜桥镇川南:原料药(厄贝沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾、氯沙坦钾、奈韦拉平、缬沙坦、缬沙坦、氢氯噻嗪、左乙拉西坦、双丙戊酸钠、布南色林、雷诺嗪、赖诺普利、盐酸吡格列酮、硫酸氢氯吡格雷、非布司他、他达拉非、甲磺酸依普罗沙坦、盐酸厄洛替尼、托吡酯、依折麦布、托拉塞米、替米沙坦、坎地沙坦酯、盐酸芬戈莫德、普瑞巴林、奥美沙坦酯、雷奈酸锶、厄贝沙坦、盐酸左米那普伦)***

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