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凝血酶冻干粉

日期:2018-12-14
凝血酶冻干粉

批准文号:国药准字H33021733

英文名称:Lyophilizing Thrombin Powder

产品类别:化学药品

剂型:冻干粉剂

规格:2000单位

生产地址:杭州经济技术开发区12号大街266号

批准日期:2015-06-10

药品本位码:86904642000100

适应症

本品用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

不良反应

1.偶可致过敏反应,应及时停药。2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

相关疾病

胰胆管合流异常综合征,先天性胆总管囊肿,遗传性出血性毛细血管扩张症,消化道出血,消化道出血

禁忌

对本品有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。2.本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。3.本品应新鲜配制使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

30个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。

药物相互作用

1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2.为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。3.本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

贮藏

密封保存。

用法用量

1.局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000015

分类码:HabZb

机构代码:25390282-X

法定代表人:周朝晖

发证日期:2016-01-11

有效期至:2020-07-08

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市市场监督管理局经开分局

日常监管人员:陈佩珏、裘斐、夏孝峰

监督举报电话:12331

企业负责人:周朝晖

质量负责人:王洁云

注册地址:杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号

生产地址:杭州市经济技术开发区12号大街266号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、漱液剂、冻干粉针剂、冻干粉剂、进口药品分包装(片剂、片剂)***

生产范围:杭州市经济技术开发区12号大街266号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、漱液剂,冻干粉针剂、冻干粉剂***

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