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尼莫地平软胶囊

日期:2018-12-10
尼莫地平软胶囊

批准文号:国药准字H10970234

英文名称:Nimodipine Soft Capsules

商品名:迈特令

产品类别:化学药品

所在地区:浙江舟山

剂型:胶囊剂

规格:20mg

生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号

批准日期:2015-07-07

药品本位码:86904636000086

适应症

本品为钙拮抗剂,用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

不良反应

一过性消化道不适、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、面红等症,偶见口唇麻木、皮疹。

相关疾病

高血压病视网膜病变,高血压视网膜病变,弥漫性食管痉挛,四肢血管损伤,痉挛性斜颈,脑供血不足,蛛网膜下腔出血,脑供血不足

禁忌

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。

注意事项

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2.当尼莫地平90毫克/日与西咪替丁1000毫克/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密封保存

用法用量

1.缺血性脑血管病:口服。一日120mg(6粒),分三次服用,连服一个月。2.偏头痛:口服。一次40mg(2粒),一日三次,12周为一个疗程,有效率达88%,约有一半病例可基本痊愈或显效,对血管性,紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度,减少发作频率和持续时间,并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛:口服。一次40mg(2粒),一日三次,3~4周为一疗程,如需手术的患者,手术当天停药,以后可继续服用。4.突发性耳聋:口服。一日60mg(3粒),分三次服用,5天不一疗程,一般用药3~4疗程。5.轻,中度高血压病:高血压病合并有脑血管病者,可优先选用。口服,开始一次60mg(3粒),一日二次,一日最大剂量在0.24g(12粒)。

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企业信息

所在地区:浙江舟山

编号:浙20000158

分类码:Hab

机构代码:91330900148699778M

法定代表人:钟海荣

发证日期:2018-01-31

有效期至:2020-12-23

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:舟山市市场监督管理局、舟山市市场监督管理局新城分局、舟山市市场监督管理局普陀分局

日常监管人员:施国海、刘双艇、余颜颖

监督举报电话:12331

企业负责人:朱海波

质量负责人:苗玲素

注册地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号

生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号:硬胶囊剂,滴剂,软胶囊剂,原料药,片剂,散剂***浙江省舟山市普陀区朱家尖镇顺母村钓鱼礁:硬胶囊剂、片剂、散剂、软胶囊剂、滴剂(胶囊型)、原料药。浙江省舟山市普陀区朱家尖镇顺母村钓鱼礁:原料药。***

生产范围:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号:硬胶囊剂,滴剂(胶囊型),软胶囊剂,原料药(蒙脱石、盐酸坦洛新),片剂,散剂***浙江省舟山市普陀区朱家尖镇顺母村钓鱼礁:原料药(盐酸氨基葡萄糖)***

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