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伊维菌素片

日期:2018-12-08
伊维菌素片

批准文号:国药准字H20010758

英文名称:Ivermectin Tablets

商品名:海正麦克丁

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:片剂

规格:6mg

生产地址:浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭

批准日期:2015-07-17

药品本位码:86904641001993

适应症

盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

不良反应

据PDR-54版介绍,本品在临床使用过程中,可有下述不良反应:全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热;胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐;神经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤;皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包;眼科:下列眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状,不导致失明,一般不经皮质甾类治疗可自行缓和。其它:包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它部位淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛;实验室检查异常:包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多。本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致,发生率为1.6%,主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹。

相关疾病

胸部丝虫病,毛圆线虫病,广州管圆线虫病,广州肺线虫病,粪类圆线虫病,常现丝虫病,肺部粪类圆线虫病,钩虫病

禁忌

孕妇、哺乳期妇女忌服。

注意事项

有关历史资料说明,抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)]可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和(或)全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。用杀微丝蚴药物治疗后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。类圆线虫病患者在使用本品时,必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。本品不能杀死盘尾丝虫成虫,因而采用本品治疗盘尾丝虫病时,需持续治疗。免疫缺陷宿主的类圆线虫病:免疫缺陷(包括HIV感染)的病人可能需要重复治疗肠道类圆线虫病。对于这类病人尚没有进行临床试验以确定可供选择的剂量方案,抑制治疗(如每月一次)可能会有作用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

症状
本品应按规定剂量使用。如过量使用,可能产生包括共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少、呕吐及瞳孔散大。
处理
如发生药物过量,应尽快催吐及洗胃,如需要可再给导泻药及进行其它常规抗毒治疗。如发生意外中毒,可根据需要进行支持疗法(包括补充体液及电解质,氧气或进行机械性通气)。如出现临床明显低血压应给予升压药。

药物毒理

本品为阿维菌素的衍生物,属口服半合成的广谱抗寄生虫药。本品对各种生命周期的大部分线虫(但非所有线虫)均有作用;对盘尾丝虫的微丝蚴有效,但对成虫无效;对仅处于肠道的粪圆线虫也有效。本品具有选择性的抑制作用,通过与无脊柱动物神经细胞与肌肉细胞中谷氨酸为阀门的氯离子通道的高亲和力结合,从而导致细胞膜对氯离子通透性的增加,引起神经细胞或肌肉细胞超极化,使寄生虫麻痹或死亡。本品亦可与其它配体阀门(如神经递质g-氨基丁酸(GABA))的氯离子通道相互作用。本品的选择性是因为一些哺乳动物体内没有谷氨酸-氯离子通道,且阿维菌素对哺乳动物配体-氯离子通道仅有低亲和力。本品不能穿透人的血脑屏障。

贮藏

遮光,密封,干燥处保存

用法用量

类圆线虫病推荐剂量是单剂量口服200μg/kg,用水送服。通常情况下无需加量,但需随访以保证根治。常用剂量如下:15-24kg者,剂量为半片(约3mg);25-34kg者,剂量为1片(约6mg);35-50kg者,剂量为1片半(约9mg);51-65kg者,剂量为2片(约12mg);66-79kg者,剂量为2片半(约15mg);大于80kg者,200μg/kg。盘尾丝虫病推荐剂量是单剂量口服150μg/kg,用水送服。常用剂量如下:15-24g者,剂量为半片(约3mg);25-44kg者,剂量为1片(约6mg);45-64kg者,剂量为1片半(约9mg);65-84kg者,剂量为2片(约12mg);大于80kg者,150μg/kg。钩虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。蛔虫感染14岁以上者单次口服6mg(相当于0.1mg/kg),14岁以下者单次口服3mg。鞭虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。蛲虫感染14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。

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企业信息

所在地区:浙江台州

编号:浙20000291

分类码:HabZbSbF

机构代码:70467628-7

法定代表人:白 骅

发证日期:2016-01-29

有效期至:2020-12-21

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:椒江区市场监督管理局、富阳区市场监督管理局

日常监管人员:丁辉、朱永军、徐萍、刘洪平、王二虎

监督举报电话:12331

企业负责人:白 骅

质量负责人:颜喜亚

注册地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号

生产地址:浙江省台州市椒江区滨海路56号:片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药;浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南);浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药;浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品;***浙江省台州市椒江区海正大道1号:片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药;浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南);浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药;浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品;***浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药;浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南);浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药;浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品;***浙江省台州市椒江区外沙路46号:片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药;浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南);浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药;浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品;***

生产范围:浙江省台州市椒江区滨海路56号:原料药(磷酸氟达拉滨、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸多柔比星、伏格列波糖、伊维菌素、盐酸罗格列酮、甲磺酸伊马替尼、盐酸万古霉素、盐酸柔红霉素、帕瑞昔布钠、盐酸伊达比星、替考拉宁、普伐他汀钠、利奈唑胺、盐酸阿糖胞苷、硫酸卡那霉素、盐酸吉西他滨、甲苯磺酸托氟沙星、瑞舒伐他汀钙、阿立哌唑、磺达肝癸钠、帕肝素钠、达沙替尼、还原型谷胱甘肽、吉非替尼、他唑巴坦、托西腺苷蛋氨酸、盐酸米诺环素、替格瑞洛、匹伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀钠、依诺沙星、氯沙坦钾、比卡鲁胺、环丝氨酸、盐酸博来霉素、盐酸多奈哌齐、阿那曲唑、盐酸表柔比星、来曲唑、酒石酸长春瑞滨、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、丝裂霉素、泛昔洛韦、苯甲酸阿格列汀、盐酸沙格雷脂、琥珀酸索利那新、紫杉醇、放线菌素D、西司他丁钠、盐酸伊立替康、甲氨蝶呤、克拉屈滨、环磷酰胺、缬沙坦、塞来昔布、盐酸莫西沙星、卡培他滨、对氨基水杨酸、米卡芬净钠、丁二酸洛沙平、阿卡波糖、盐酸格拉司琼、吡柔比星、替加环素),合成车间(比阿培南),无菌原料药(美罗培南、亚胺培南、氨曲南),药用辅料(无菌碳酸氢钠),硬胶囊剂***浙江省台州市椒江区海正大道1号:片剂(抗肿瘤药),胶囊剂,原料药(奥沙利铂、多西他赛、硼替佐米、磷酸氟达拉滨),合成车间(紫杉醇),无菌原料药(比阿培南)***浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(抗肿瘤药),小容量注射剂(抗肿瘤药),治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)***浙江省台州市椒江区外沙路46号:原料药(吡喹酮、他克莫司、盐酸多柔比星),硬胶囊剂,片剂***

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