氢溴酸加兰他敏片

日期:2018-12-07
氢溴酸加兰他敏片

批准文号:国药准字H20030957

英文名称:Galanthamine Hydrobromide Tablets

商品名:金康灵力

产品类别:化学药品

所在地区:浙江金华

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:浙江省金华市金衢路288号

批准日期:2015-12-25

药品本位码:86904656001131

适应症

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

不良反应

1.个别病人开始服药时可能出现头晕、失眠、恶心、轻度腹痛及心率减慢。
2.还有个别患者会出现呼吸加快、血压变化、唾液增多,食欲低下,呕吐、腹部痉挛和疼痛、循环系统虚脱、肌肉痉挛、肌张力增高或麻痹,易激动、头痛、多尿、情绪沮丧等反应,继续用药后多能自行消失。

相关疾病

阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍,阿尔茨海默式病

禁忌

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻的病人禁用。

注意事项

本品为胆碱酯酶抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,按上述用法用量或遵医嘱,不良反应明显时可酌情减量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用。
3.对东莨菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
4.对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学

1.据资料报道,氢溴酸加兰他敏口服后0.5-1.5小时内对乙酰胆碱酯酶的抑制率达40%以上,血浆内最高浓度可达1.15μg/ml,达峰时间为2小时。
2.清除半衰期为5小时以上,吸收快、作用时间长、生物利用度可达100%,脑内药浓度为血浆的3倍。
3.药物的组织分布依次为肾、肝、脑。
4.主要通过肾脏排出体外。

贮藏

密封

执行标准

遮光,密闭保存。

用法用量

饭后1小时口服。开始时一次5mg(一片),一日4次;三天后可改为一次10mg(二片),一日4次或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:浙江金华

编号:浙20000360

分类码:HabZb

机构代码:913307011472897859

法定代表人:余斌

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:金华市市场监督管理局

日常监管人员:赵萍、刘俊、楼双凤

监督举报电话:12331

企业负责人:余斌

质量负责人:陈冠华

注册地址:浙江省金华金衢路288号

生产地址:浙江省金华市金衢路288号:片剂(含外用)、硬胶囊剂(含青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、原料药***

生产范围:浙江省金华市金衢路288号:无菌原料药氟氯西林钠,小容量注射剂,原料药奥美拉唑钠,颗粒剂,原料药氨曲南,原料药磺胺甲�唑,原料药阿洛西林钠,原料药氟氯西林钠,原料药生长抑素,粉针剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),原料药奥美拉唑,原料药盐酸吡格列酮,原料药双氯芬酸钾,原料药阿米卡星,原料药盐酸坦洛新,原料药拉西地平,原料药泛酸钠,原料药地红霉素,原料药美洛西林钠,原料药帕米膦酸二钠,原料药单硫酸卡那霉素,冻干粉针剂(青霉素类),原料药非洛地平,原料药汉防己甲素,原料药甲磺酸多沙唑嗪,原料药盐酸大观霉素,原料药硫酸阿米卡星,片剂(含外用),原料药葡萄糖酸依诺沙星,原料药盐酸艾司洛尔***

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