批准文号:国药准字H20030957
英文名称:Galanthamine Hydrobromide Tablets
商品名:金康灵力
产品类别:化学药品
所在地区:浙江金华
剂型:片剂
规格:5mg
生产地址:浙江省金华市金衢路288号
批准日期:2015-12-25
药品本位码:86904656001131
适应症
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
不良反应
1.个别病人开始服药时可能出现头晕、失眠、恶心、轻度腹痛及心率减慢。
2.还有个别患者会出现呼吸加快、血压变化、唾液增多,食欲低下,呕吐、腹部痉挛和疼痛、循环系统虚脱、肌肉痉挛、肌张力增高或麻痹,易激动、头痛、多尿、情绪沮丧等反应,继续用药后多能自行消失。
相关疾病
阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍,阿尔茨海默式病
禁忌
1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻的病人禁用。
注意事项
本品为胆碱酯酶抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,按上述用法用量或遵医嘱,不良反应明显时可酌情减量。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
儿童用药
儿童应在医师指导下服用。
药物相互作用
1.本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用。
3.对东莨菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
4.对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。
药代动力学
1.据资料报道,氢溴酸加兰他敏口服后0.5-1.5小时内对乙酰胆碱酯酶的抑制率达40%以上,血浆内最高浓度可达1.15μg/ml,达峰时间为2小时。
2.清除半衰期为5小时以上,吸收快、作用时间长、生物利用度可达100%,脑内药浓度为血浆的3倍。
3.药物的组织分布依次为肾、肝、脑。
4.主要通过肾脏排出体外。
贮藏
密封
执行标准
遮光,密闭保存。
用法用量
饭后1小时口服。开始时一次5mg(一片),一日4次;三天后可改为一次10mg(二片),一日4次或遵医嘱。