批准文号：国药准字H20057334
英文名称：Acetylcysteine Effervescent Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：浙江金华
剂型：片剂
规格：0.6g
生产地址：中国浙江省金华市金衢路288号
批准日期：2015-04-16
药品本位码：86904656000141
适应症
本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支气管炎﹑肺气肿等慢性呼吸系统感染。
品牌
金康速力
不良反应
口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。
相关疾病
慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎,肺气肿,慢性阻塞性肺病,肺炎
禁忌
乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。
注意事项
1.开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服(≤40℃)。
2.应用本品时应临时溶解，一次性服完。
3.有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用。
4.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
5.应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低。
6.不可与活性炭同服，同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量。
8.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
9.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。
儿童用药
本品仅用于成人。
老人用药
无特殊注意事项。
药物相互作用
本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
药物过量
大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。
药物毒理
1.药理作用:
(1)本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。
2.毒理研究:
(1)小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50＞6000mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。
(2)本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。
药代动力学
1.本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰，600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。
2.在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。
3.口服生物利用度为6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。
4.本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏清除，肾清除率为0.19-0.21L/h/kg，近70%经非肾途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
成人：每次0.6g(每次1片)，每日l-2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃)，如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。
性状
本品为白色或类白色片。
