法莫替丁分散片

日期:2018-12-07
法莫替丁分散片

批准文号:国药准字H20040963

英文名称:Famotidine Dispersible Tablets

商品名:凯速特

产品类别:化学药品

所在地区:浙江衢州

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号

批准日期:2015-06-09

药品本位码:86904669000053

适应症

本品用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡等。

品牌

康德药业

不良反应

未见明显副作用。少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少,轻度转氨酶增高等。

相关疾病

应激性溃疡,十二指肠溃疡,胃溃疡,消化性溃疡,胃溃疡

禁忌

对本品过敏者,严重肾功能不全者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用。2.肾功能障碍者慎用。应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

婴幼儿慎用。

药物相互作用

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响其他药物代谢。

药物毒理

本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。

药代动力学

国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

口服。一次20mg(1片),一日2次,4-6周为一疗程,溃疡病愈后的维持量减半,肾功能不全者应减少剂量。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:浙江衢州

编号:浙20000407

分类码:HbZb

机构代码:73029636-8

法定代表人:胡增仁

发证日期:2016-02-03

有效期至:2020-12-31

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:衢州市市场监督管理局集聚区分局

日常监管人员:谢丹

监督举报电话:12331

企业负责人:胡增仁

质量负责人:胡增仁

注册地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号

生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号:合剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、胶浆剂、散剂***

生产范围:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号:合剂(含口服液),胶浆剂,糖浆剂,干混悬剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂***

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