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吲达帕胺片

日期:2018-12-06
吲达帕胺片

批准文号:国药准字H33021188

英文名称:Indapamide Tablets

商品名:伊特安

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:片剂

规格:2.5mg(糖衣片);2.5mg(薄膜衣片)

生产地址:浙江省东阳市横店江南路333号

批准日期:2015-05-18

药品本位码:86904685000181;86904685000617

药品本位码备注:86904685000181[2.5mg(薄膜衣片)];86904685000617[2.5mg(糖衣片)]

适应症

本品用于治疗高血压。主要用于治疗轻度、中度高血压,对肾性高血压、糖尿病性高血压有较好的疗效。

品牌

伊特安

不良反应

比较轻而短暂,呈剂量相关。
1.较少见的有:腹泻﹑头痛﹑食欲减低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血压。
2.少见的有:皮疹﹑瘙痒等过敏反应;低血钠﹑低血钾﹑低氯性碱中毒。

相关疾病

高血压,肾性高血压,糖尿病性高血压

禁忌

对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。

注意事项

1.为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾﹑钠及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。
2.作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。
3.无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。
4.糖尿病时可使糖耐量更差。
5.痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。
6.肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。
7.交感神经切除术后,此时降压作用会加强。
8.应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用本品须加注意。

药物相互作用

1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱。
2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常。
3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。
4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。
5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强。
6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。
7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱。
8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。
9.与大剂量水杨酸盐合用时,已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭。
10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

药物过量

剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状是水和电解质紊乱(低血压和低血钾症),临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物,可采用洗胃和/或服用活性炭的方法,然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

药物毒理

1.是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明,其利尿作用不能解释降压作用,因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量,可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性,从而抑制血管收缩。
2.本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。
3.本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

药代动力学

口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合力为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用,作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约70%经肾排泄,其中7%为原形,23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

贮藏

遮光、密封保存。

用法用量

成人常用,一次一片(2.5mg),每日一次。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000362

分类码:HabCa

机构代码:913307831475538495

法定代表人:葛萌芽

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:东阳市市场监督管理局

日常监管人员:王红松、严丽缤、施湘云

监督举报电话:12331

企业负责人:葛萌芽

质量负责人:朱晓燕

注册地址:浙江省东阳市横店江南路333号

生产地址:浙江省东阳市横店江南路333号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、口服溶液剂、溶液剂(外用)、干混悬剂(头孢菌素类)、原料药、易制毒化学药品浙江省东阳市横店江南二路333号 :原料药***浙江省东阳市横店江南二路333号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、口服溶液剂、溶液剂(外用)、干混悬剂(头孢菌素类)、原料药、易制毒化学药品浙江省东阳市横店江南二路333号 :原料药***

生产范围:浙江省东阳市横店江南路333号:泛酸钙,阿法骨化醇,阿奇霉素枸橼酸二氢钠,颗粒剂,盐酸左氧氟沙星,甲磺酸左氧氟沙星,乌苯美司,盐酸金刚乙胺,氧氟沙星,左氧氟沙星,盐酸屈他维林,盐酸伪麻黄碱,外用溶液剂,冻干粉针剂,片剂(头孢菌素类),盐酸麻黄碱,胶囊剂(头孢菌素类),口服溶液剂,干混悬剂(头孢菌素类),聚维酮碘,盐酸头孢他美酯,盐酸洛美利嗪,吲达帕胺,辛伐他汀***浙江省东阳市横店江南二路333号:氢溴酸右美沙芬,盐酸美金刚,盐酸罂粟碱,盐酸金刚烷胺***

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