批准文号:国药准字H20061269
英文名称:Compound Polymyxin B Ointment
产品类别:化学药品
所在地区:浙江
剂型:软膏剂
规格:复方
生产地址:浙江省东阳市湖莲西街209号
批准日期:2016-10-11
药品本位码:86904689000019
适应症
用于割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等小面积皮肤创口感染,属急救药类;各种细菌性皮肤感染的治疗,如脓疱疮、疖肿、毛囊炎、须疮、甲沟炎等原发性皮肤细菌感染以及湿疹、单纯性疱疹、脂溢性皮炎、溃疡合并感染等。
品牌
孚诺
不良反应
偶见过敏反应、搔痒、烧灼感、红肿等。
相关疾病
脓疱疮,疖肿,毛囊炎,须疮,甲沟炎,湿疹,单纯性疱疹,痈
禁忌
对本品任一组分过敏者禁用。
注意事项
1.应避免在大面积烧伤面、肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用本品。
2.当患者有肾功能减退或全身应用其它肾复方多粘菌素B软膏。毒性或耳毒性药物时,应注意有产生毒性的可能。
3.患者如有血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状时应慎用本品。
4.本制剂不适于眼内使用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
两岁以下儿童用药需遵医嘱。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收,不易引起与其它药物间的相互作用。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
药理作用:本品为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素,通过干扰细菌膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡,对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成,引起其遗传密码错读而导致细菌死亡,抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素,通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡,主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强,对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也有一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药,其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。
药代动力学
尚未系统研究本品皮肤外用的药代动力学,一般认为本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收入血。
贮藏
密闭,室温(10~30℃)保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(YBH13282006)。
用法用量
外用,局部涂于患处。一日2~4次,5天为一疗程。
性状
本品为类白色至淡黄色的混悬型软膏。