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庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

日期:2018-12-10
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

批准文号:国药准字H20045474

英文名称:Gentamycin Sulfate,Procaine Hydrochloride,and Vitamin B12 Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:浙江丽水

剂型:胶囊剂

规格:每粒胶囊含硫酸庆大霉素 10000单位;盐酸普鲁卡因 50mg;维生素B12 10μg

生产地址:浙江省丽水市莲都区天宁工业区开发路

批准日期:2015-05-15

药品本位码:86904691000168

适应症

主要用于慢性、浅表性胃炎,也用于其它胃炎。

不良反应

可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应,少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

相关疾病

慢性胃炎,慢性肠胃炎,慢性浅表性胃炎,慢性胃黏膜炎,胃络痛,胃炎,慢性肠胃炎,慢性浅表性胃炎,慢性胃黏膜炎

禁忌

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇慎用。2.肾功能不全者慎用。3.前庭功能或听力减退者慎用。4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

儿童用药

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故小儿慎用。

老人用药

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小的治疗量。

药物相互作用

1.本品与其它具耳毒性的药物合用或先后连续应用,有增加耳毒性的可能性。2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用,有增加肾毒性的可能性。3.本品能削弱磺胺类药物的药效,可增强洋地黄的作用。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素,可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用,能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛,同时普鲁卡因又具有血管扩张作用,可使胃黏膜血管扩张、微循环改善,黏膜血量增加,修复功能增强,促进炎症消退,另有研究证明盐酸普鲁卡因尚具有一定的促胃肠动力作用,可缓解慢性胃炎患者出现的胃排空延迟、动力不足的症状。维生素B12是形成消化道正常上皮细胞的必需物质。

药代动力学

硫酸庆大霉素口服基本不吸收、少量吸收后分布于细胞外液,在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B12口服后8~12小时血药浓度达高峰。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。一日3次。一次2粒。饭前温开水吞服或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:浙江丽水

编号:浙20000142

分类码:HabZb

机构代码:73525902-1

法定代表人:林松顺

发证日期:2016-01-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:丽水市莲都区市场监督管理局

日常监管人员:饶亚丽、陶缙英

监督举报电话:12331

企业负责人:林松顺

质量负责人:周晓东

注册地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路

生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(含激素类)、原料药、片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤药)、口服溶液剂***

生产范围:浙江省丽水市天宁工业区开发路:小容量注射剂(非最终灭菌,激素类,201车间、202车间,非最终灭菌),小容量注射剂{非最终灭菌(含中药,202车间),701中药提取车间},原料药(盐酸多巴酚丁胺、司莫司汀)***

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