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醋酸地塞米松片

日期:2018-12-07
醋酸地塞米松片

批准文号:国药准字H33020822

英文名称:Dexamethasone Acetate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:浙江台州

剂型:片剂

规格:0.75mg

生产地址:浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号

批准日期:2015-07-17

药品本位码:86904735000840

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断--地塞米松抑制试验。

不良反应

本品较大剂量易引起糖尿病﹑消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

相关疾病

结缔组织病,支气管哮喘,皮炎,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤,结节性多动脉炎

禁忌

1.对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
2.高血压﹑血栓症﹑胃与十二指肠溃疡﹑精神病﹑电解质代谢异常﹑心肌梗死﹑内脏手术﹑青光眼等患者一般不宜使用。
3.特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。

注意事项

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.期服药后,停药前应逐渐减量。
3.尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
4.运动员慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童用药

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

老人用药

易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

药物相互作用

1.与巴比妥类﹑苯妥英﹑利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂﹑口服降糖药作用,应调整剂量。
4.与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症,应注意用量。

药物过量

维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

药物毒理

肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学

本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

贮藏

遮光、密封保存。

用法用量

口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

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企业信息

所在地区:浙江台州

编号:浙20000295

分类码:Hab

机构代码:913300007047892221

法定代表人:金敬德

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-08-31

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:仙居县市场监督管理局、临海市市场监督管理局

日常监管人员:陈贵进、张天宇、王波、应慧慧

监督举报电话:12331

企业负责人:张宇松

质量负责人:郑士辉

注册地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号

生产地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******

生产范围:浙江省台州市仙居县仙药路1号:甲硫酸新斯的明,醋酸环丙孕酮,地塞米松,苯甲酸雌二醇,氟马西尼,盐酸罗哌卡因,苯磺酸阿曲库铵,苯磺顺阿曲库铵,罗库溴铵,醋酸甲地孕酮,赛米司酮,盐酸美普他酚,地夫可特,睾酮,丙酸氟替卡松,曲安奈德,屈螺酮,十三酸睾酮,左炔诺孕酮,盐酸帕诺洛司琼,糠酸莫米松,二丙酸倍他米松,炔雌醇,维库溴铵,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(激素类),颗粒剂,凝胶剂,粉雾剂,软膏剂,米非司酮,十一酸睾酮,庚酸炔诺酮,倍他米松,泼尼松龙,醋酸泼尼松,醋酸泼尼松龙,醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠,醋酸曲安奈德,醋酸甲羟孕酮,黄体酮,炔诺酮,雌二醇,戊酸雌二醇,丙酸睾酮,泼尼松龙磷酸钠,倍他米松磷酸钠,甲磺酸罗哌卡因,醋酸炔诺酮,地塞米松棕榈酸酯,丁酸氢化可的松、***浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::匹多莫德,噻托溴铵,醋酸可的松,环索奈德,甲泼尼龙,布地奈德,依普利酮,醋酸氢化可的松,氢化可的松,琥珀酸甲泼尼龙***浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类,含避孕药类),软胶囊剂(避孕药类),乳膏剂(激素类),凝胶剂(激素类),喷雾剂(激素类),小容量注射剂(含激素类),气雾剂(激素类),冻干粉针剂,软膏剂(激素类),硬胶囊剂(激素类,含避孕药类)***

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