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黄体酮胶囊

日期:2018-12-07
黄体酮胶囊

批准文号:国药准字H20041902

英文名称:Progesterone Capsules

商品名:益玛欣

产品类别:化学药品

所在地区:浙江台州

剂型:胶囊剂

规格:50mg

生产地址:浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号

批准日期:2015-05-15

药品本位码:86904735000192

适应症

本品用于先兆流产和习惯性流产﹑经前期紧张综合症﹑无排卵型功血和无排卵型闭经﹑与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

品牌

仙乐牌

不良反应

突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕。头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴搔痒,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。

相关疾病

经前期综合征,黄体后期心境恶劣障碍,经前紧张症,晚黄体期焦虑症,先兆流产,闭经,更年期综合症

禁忌

以下患者禁用:
1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者;
2.阴道不明原因出血;
3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;
4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

注意事项

1.肾病﹑心脏病水肿﹑高血压的患者慎用。
2.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎﹑脑血管病﹑肺栓塞﹑视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚缺乏资料。

老人用药

尚缺乏资料。

药物相互作用

苯巴比妥﹑苯妥英钠﹑利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症,无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

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企业信息

所在地区:浙江台州

编号:浙20000295

分类码:Hab

机构代码:913300007047892221

法定代表人:金敬德

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-08-31

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:仙居县市场监督管理局、临海市市场监督管理局

日常监管人员:陈贵进、张天宇、王波、应慧慧

监督举报电话:12331

企业负责人:张宇松

质量负责人:郑士辉

注册地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号

生产地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******

生产范围:浙江省台州市仙居县仙药路1号:甲硫酸新斯的明,醋酸环丙孕酮,地塞米松,苯甲酸雌二醇,氟马西尼,盐酸罗哌卡因,苯磺酸阿曲库铵,苯磺顺阿曲库铵,罗库溴铵,醋酸甲地孕酮,赛米司酮,盐酸美普他酚,地夫可特,睾酮,丙酸氟替卡松,曲安奈德,屈螺酮,十三酸睾酮,左炔诺孕酮,盐酸帕诺洛司琼,糠酸莫米松,二丙酸倍他米松,炔雌醇,维库溴铵,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(激素类),颗粒剂,凝胶剂,粉雾剂,软膏剂,米非司酮,十一酸睾酮,庚酸炔诺酮,倍他米松,泼尼松龙,醋酸泼尼松,醋酸泼尼松龙,醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠,醋酸曲安奈德,醋酸甲羟孕酮,黄体酮,炔诺酮,雌二醇,戊酸雌二醇,丙酸睾酮,泼尼松龙磷酸钠,倍他米松磷酸钠,甲磺酸罗哌卡因,醋酸炔诺酮,地塞米松棕榈酸酯,丁酸氢化可的松、***浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::匹多莫德,噻托溴铵,醋酸可的松,环索奈德,甲泼尼龙,布地奈德,依普利酮,醋酸氢化可的松,氢化可的松,琥珀酸甲泼尼龙***浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类,含避孕药类),软胶囊剂(避孕药类),乳膏剂(激素类),凝胶剂(激素类),喷雾剂(激素类),小容量注射剂(含激素类),气雾剂(激素类),冻干粉针剂,软膏剂(激素类),硬胶囊剂(激素类,含避孕药类)***

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