批准文号:国药准字H33020828
英文名称:Progesterone Injection
产品类别:化学药品
所在地区:浙江台州
剂型:注射剂
规格:1ml:20mg
生产地址:浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号
批准日期:2015-08-17
药品本位码:86904735000642
适应症
用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。
不良反应
偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
相关疾病
习惯性流产,先兆流产,月经失调,流产,闭经,胎死不下,先兆流产
禁忌
严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
注意事项
1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
儿童用药
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
药代动力学
油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6-8小时血药浓度达68ng/kg,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010版二部
用法用量
肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg(0.5-1支),用至疼痛及出血停止;2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg(0.5-1支),每周2-3次;3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日(0.5支),连用5天,或一日20mg(1支)连续3-4天。4)闭经,在预计胃经前8-10天,每日肌注10mg(0.5支),共5天;或每日肌注20mg(1支)3-4天;5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射l0-20mg(0.5-1支),连续10天。
性状
本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。