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黄体酮注射液

日期:2018-12-07
黄体酮注射液

批准文号:国药准字H33020828

英文名称:Progesterone Injection

产品类别:化学药品

所在地区:浙江台州

剂型:注射剂

规格:1ml:20mg

生产地址:浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号

批准日期:2015-08-17

药品本位码:86904735000642

适应症

用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。

不良反应

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

相关疾病

习惯性流产,先兆流产,月经失调,流产,闭经,胎死不下,先兆流产

禁忌

严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

注意事项

1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

儿童用药

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

药代动力学

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6-8小时血药浓度达68ng/kg,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010版二部

用法用量

肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg(0.5-1支),用至疼痛及出血停止;2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg(0.5-1支),每周2-3次;3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日(0.5支),连用5天,或一日20mg(1支)连续3-4天。4)闭经,在预计胃经前8-10天,每日肌注10mg(0.5支),共5天;或每日肌注20mg(1支)3-4天;5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射l0-20mg(0.5-1支),连续10天。

性状

本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

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企业信息

所在地区:浙江台州

编号:浙20000295

分类码:Hab

机构代码:913300007047892221

法定代表人:金敬德

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-08-31

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:仙居县市场监督管理局、临海市市场监督管理局

日常监管人员:陈贵进、张天宇、王波、应慧慧

监督举报电话:12331

企业负责人:张宇松

质量负责人:郑士辉

注册地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号

生产地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类、含避孕药)、硬胶囊剂(激素类、含避孕药)、软胶囊剂(避孕药类)、乳膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、冻干粉针剂、软膏剂(激素类)******浙江省台州市仙居县仙药路1号 :片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(激素类)、颗粒剂、凝胶剂、粉雾剂、软膏剂、原料药******浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号: :原料药******

生产范围:浙江省台州市仙居县仙药路1号:甲硫酸新斯的明,醋酸环丙孕酮,地塞米松,苯甲酸雌二醇,氟马西尼,盐酸罗哌卡因,苯磺酸阿曲库铵,苯磺顺阿曲库铵,罗库溴铵,醋酸甲地孕酮,赛米司酮,盐酸美普他酚,地夫可特,睾酮,丙酸氟替卡松,曲安奈德,屈螺酮,十三酸睾酮,左炔诺孕酮,盐酸帕诺洛司琼,糠酸莫米松,二丙酸倍他米松,炔雌醇,维库溴铵,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(激素类),颗粒剂,凝胶剂,粉雾剂,软膏剂,米非司酮,十一酸睾酮,庚酸炔诺酮,倍他米松,泼尼松龙,醋酸泼尼松,醋酸泼尼松龙,醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠,醋酸曲安奈德,醋酸甲羟孕酮,黄体酮,炔诺酮,雌二醇,戊酸雌二醇,丙酸睾酮,泼尼松龙磷酸钠,倍他米松磷酸钠,甲磺酸罗哌卡因,醋酸炔诺酮,地塞米松棕榈酸酯,丁酸氢化可的松、***浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号::匹多莫德,噻托溴铵,醋酸可的松,环索奈德,甲泼尼龙,布地奈德,依普利酮,醋酸氢化可的松,氢化可的松,琥珀酸甲泼尼龙***浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号:片剂(激素类,含避孕药类),软胶囊剂(避孕药类),乳膏剂(激素类),凝胶剂(激素类),喷雾剂(激素类),小容量注射剂(含激素类),气雾剂(激素类),冻干粉针剂,软膏剂(激素类),硬胶囊剂(激素类,含避孕药类)***

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