批准文号:国药准字Z20050146
产品类别:中药
所在地区:浙江台州
剂型:注射剂
规格:每瓶装50mg(含羟基红花黄色素A42.5mg)
生产地址:浙江省台州市黄岩梅花井路4号
批准日期:2015-08-17
药品本位码:86904751000657
适应症
活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心悸。
品牌
乐坦
不良反应
治疗期间少数患者发生头晕、头昏、头胀痛、周身瘙痒、皮疹、牙龈出血。需密切观察病情,及时予以处理。
相关疾病
冠心病,心绞痛,劳累性心绞痛
禁忌
孕妇及对本品过敏者禁用。
注意事项
1、有出血倾向者慎用;
2、以下疾病及人群临床研究尚未涉及,故应慎用:
(1)合并高血压(收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg)、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者。
(2)冠心病患者,经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。
(3)过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。
3、目前尚无与其他药物配伍的研究资料。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
药效学试验表明,本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善,心肌酶释放减少,心肌耗氧量降低,心肌梗塞范围缩小。本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,使大鼠动一静脉旁路术形成的血栓重量减轻,使小鼠凝血时间和出血时间延长。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封,避光
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ21772005-2009Z
用法用量
静脉滴注,注射用红花黄色素100mg,加入0.9%氯化钠注射液250ml中,静脉缓慢滴注,每日一次;
14天为一疗程。
性状
本品为黄色至橙黄色的疏松块状物。