批准文号:国药准字H20040289
英文名称:Lornoxicam Tablets
商品名:达路
产品类别:化学药品
剂型:片剂
规格:4mg
生产地址:绍兴市越东北路61号
批准日期:2015-04-28
药品本位码:86904756000188
适应症
1.本品可用于手术后急性疼痛﹑外伤引起的中-重度疼痛﹑急性坐骨神经痛和腰痛﹑晚期癌痛.
2.亦可用于慢性腰痛﹑骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
不良反应
最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良,个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。
相关疾病
急性坐骨神经痛,腰痛,癌痛,骨关节炎,类风湿性关节炎,,急性坐骨神经痛
禁忌
1.对本品成份过敏者;
2.已知对非甾体抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;
3.由水杨酸诱发的支气管哮喘;
4.急性肠胃出血或急性胃或肠溃疡;
5.严重心功能不全者;
6.严重肝功能受损者;
7.血小板计数明显减低;
8.严重肾功能不全者。
注意事项
有下列情况之一者,应慎用:
1.肝、肾功能受损者;
2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;
3.凝血障碍者;
4.老人和哮喘患者。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
遵医嘱。
儿童用药
遵医嘱。
老人用药
遵医嘱。
药物相互作用
如果本品与其他药物同时使用,其作用可能不同,须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用该药,这一点在以下情况尤其重要:
1.与抗凝血药或血液稀释剂同用;
2.与口服抗糖尿病药同用;
3.与同本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用;
4.与利尿剂同用;
5.与锂制剂同用;
6.与含有甲氨喋呤的药品同用;
7.与含有西米替丁的药品同用。
药物过量
1.在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用本品,并立即与医师或医院联系。
2.使用过量该药时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。
药物毒理
1.药理作用:
据文献报道,本品属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:
(1)通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是氯诺昔康并不抑制5-脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5-脂质氧化酶途径分流。
(2)激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。
2.毒理作用:
据文献报道,动物体内安全性研究显示本品的毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。
药代动力学
1.据文献报道,口服4mg(1片)后,本品迅速而完全地被吸收,在2.5小时内达血药峰值浓度270ug/L。在2~6mg,每日两次的剂量范围下,显示剂量依赖性的药代动力学特征。与食物同时服用,药物吸收减慢并减少约20%。生物利用度基本为100%,平均半衰期3~5小时。
2.本品的主要成份在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理活性。本品的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。本品代谢完全,1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。该药在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时,其药代动力学参数无显著性差异。
贮藏
遮光、密闭保存。
用法用量
每次8mg,日剂量一般不超过16mg。某些病人如有需要,首24hr的首次剂量可为16mg,之后可再加用8mg。即第1天的最大剂量为24mg。其后的剂量为8mg。
性状
本品为白色或略带黄色的薄膜衣片。