批准文号：国药准字H20093822
英文名称：Pancreatin Enteric Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：胶囊剂
规格：0.15g
生产地址：重庆市万州区五桥上海工业园区
批准日期：2014-08-18
药品本位码：86900981000085
适应症
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。
不良反应
由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生；接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道；对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道；对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道；对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。
相关疾病
囊性纤维化,慢性胰腺炎,胰腺癌,席汉氏综合症,胰腺癌
禁忌
对得每通过敏者禁用。
注意事项
1.应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC乙类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。
老人用药
老年患者用药无特殊禁忌。
药物相互作用
胰酶可能与以下药物有相互作用：
1.阿卡波糖、米格列醇：由于胰酶为糖类裂解剂，因此与阿卡波糖、米格列醇等合用时。可能加速这些降糖药的降解，从而降低其疗效。因此应避免与之同时使用；
2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等：胰酶与上述药物合用时，由于这些H2受体拮抗剂均可升高胃内pH值。抑制胃液对胰酶的破坏作用，可能增加口服胰酶的疗效。因此。胰酶在上述H2受体拮抗剂合用时。可能需要降低其剂量；
3.叶酸：胰酶可能妨碍叶酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要补充叶酸；
4.酸性药物：胰酶在酸性条件下易破坏。服用时不可咀嚼，不宜与酸性药物同服；
5.铁：同时服用胰酶和铁补剂可能会引起铁吸收的降低；
6.锌：胰酶可能会促进锌的吸收。
药物过量
大剂量胰酶可致腹泻、恶心、腹部痉痛或疼痛，还可使血和尿中尿酸含量增多。如服用过量或出现严重的不良反应，请立刻就医。
药物毒理
本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。
药代动力学
因本品仅在胃肠道发挥作用，在肠部发挥消化作用后。其自身也被消化，因此，无吸收及其他药代动力学数据。据国外文献报道：在治疗胰腺外分泌功能不全时，口服肠溶包衣制剂的胃肠道转运时间为24分钟左右，起效时间为30分钟，效应达最大的时间为120～300分钟。
贮藏
遮光密封，置干燥处。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
作用类别
本品为助消化药类非处方药药品。
用法用量
1.每餐20,000-40,000欧洲药典单位脂肪酶,进餐时服用。
2.根据症状调整剂量。本品宜用水整粒吞服。
3.为方便吞咽,亦可打开胶囊,将微粒与水或流质同服,切忌嚼碎后服用。
性状
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。