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复方福尔可定口服溶液

日期:2018-12-06
复方福尔可定口服溶液

批准文号:国药准字H20030896

英文名称:Compound Pholcodine Oral Solution

商品名:奥斯灵

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:口服溶液剂

规格:每支10ml含:福尔可定10mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏4mg。

生产地址:重庆市万州区经开大道108号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86900994000836

适应症

本品伤风﹑流感﹑咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽﹑痰多咳嗽﹑干咳﹑敏感性咳﹑流涕﹑鼻塞和咽喉痛。

不良反应

偶有胃肠不适﹑胃痉挛﹑便秘﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑嗜睡﹑头晕。

相关疾病

支气管炎,流行性感冒,流感,咳嗽

禁忌

1.对本品有耐受性的患者禁用。
2.有严重高血压﹑冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

注意事项

1.本品为处方药。
2.操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。
3.运动员慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄,但并无相关危害性报道。
2.怀孕期间服用本品的安全性尚未确证,需谨慎用药。

儿童用药

见用法用量。

老人用药

老年人使用本品参照成人剂量用药。

药物相互作用

1.与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高。
2.避免与其它拟交感神经药合用,如:抗充血剂,食欲抑制剂,苯丙胺,抗高血压药及其它抗组胺药。

药物过量

若服用过量,可能出现神经过敏、眩晕、恶心、头痛等症状,停药后,症状会逐渐消失。

药物毒理

福尔可定是一种中枢作用镇咳药,通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸苯丙烯啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂,通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药,有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

药代动力学

福尔可定口服吸收良好,口服生物利用度约为40%,仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢,消除半衰期约为37小时。盐酸苯丙烯啶的半衰期约为3-5小时;代谢物为羧酸酯类衍生物,约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄半衰期约为数小时;大部分以原形经尿液排泄,少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后,血浆达峰时间约为15min,半衰期约为1小时,代谢物经尿液排泄。

贮藏

密封保存。

执行标准

YBH29622005

用法用量

口服。每天服三至四次:
1.30个月以下婴儿:每次服2.5毫升。
2.30个月至6岁儿童:每次服5毫升。
3.6岁以上儿童及成人:每次服10毫升。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150009

分类码:HbZb

机构代码:91500101621170029X

法定代表人:龚乙

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:马琳

日常监管机构:万州区分局

日常监管人员:韩勇 陈�明

监督举报电话:12331

企业负责人:王宏儒

质量负责人:向红

注册地址:重庆市万州区经开大道108号

生产地址:重庆市万州区经开大道108号:硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),片剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,煎膏剂***

生产范围:重庆市万州区经开大道108号:片剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,煎膏剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)***

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