批准文号：国药准字Z44021297
产品类别：中药
所在地区：广东肇庆
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg)
生产地址：广东省肇庆市前沙街103号
批准日期：2015-02-16
药品本位码：86900574000546
适应症
补气活血，通经活络；具有扩张血管，增加脑血流量作用；用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。
品牌
康乐
不良反应
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。
相关疾病
脑血栓,脑动脉硬化,中风后遗症,中风后遗症
禁忌
1．孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。
2．对盐酸托哌酮过敏者禁用。
3．重症肌无力患者禁用。
注意事项
本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。
1．本药中含有盐酸托哌酮。盐酸托哌酮具有扩张血管和中枢性肌肉松驰作用。单用盐酸托哌酮治疗成人脑动脉硬化和脑血管后遗症的日服用总剂量不得超300mg。盐酸托哌酮的不良反应：少数患者服用后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢疼痛、下肢无力、乏力等，一般不严重，停药后1～2天即消失。
2．本药中含有维生素B6。
（1）维生素B6的不良反应：若每天服用200mg，持续30天，曾经报道可产生维生素B6依赖综合征；每日用2～6g，持续几个月，可引起严重的神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。有报道，维生素B6内服可产生便秘，嗜睡、食欲不振；维生素B6可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。
（2）维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
（3）维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品中的盐酸托哌酮是一种血管扩张剂和中枢肌松剂，具有直接扩张血管并降低骨骼张力，增加脑血流量的作用，对脑动脉硬化、急性脑血管疾病后遗症有确切疗效;甲基橙皮苷可加强毛细血管抵抗力，使毛细血管渗透性正常化和防止动脉硬化;川芎、丹参均为活血化瘀的常用中药，具扩张血管、增加冠脉血流量及降低脑耗氧量等作用;黄芪为补气升阳之药，也有扩张血管，增加脑血流量，改善脑供血的效能，配加维生素B6，可起到提高和增强疗效的作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处。
执行标准
国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
用法用量
口服，一次1-2粒，一日3次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。
