批准文号:国药准字H20041010
英文名称:Reboxetine Mesylate Capsules
商品名:叶洛抒
产品类别:化学药品
所在地区:重庆
剂型:胶囊剂
规格:4mg(以C19H23NO3计)
生产地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号
批准日期:2015-04-14
药品本位码:86901066000839
适应症
本品用于治疗成人抑郁症。
不良反应
口干,便秘,多汗,失眠,勃起困难,排尿困难,尿潴留,心率加快,静坐不能,眩晕或体位性低血压。
相关疾病
抑郁症
禁忌
下列情况应禁用:妊娠﹑分娩﹑哺乳期妇女;对本品过敏或对其成分过敏的;肝﹑肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;青光眼患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者。
注意事项
1.本品停用7天以内不宜使用MAOI。2.停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品。3.服用本品后不会立即减轻症状,通常症状的改善会在服药后几周内出现,因此,即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药,直到服药几个月后医生建议停药为止。4.坚持每天服药是十分必要的,但如果错过一次服药,可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖毒性试验研究表明,本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响,对大鼠和兔没有致畸作用,但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
不宜使用。
老人用药
老年患者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年病人。
药物相互作用
本品主要经CYP3A4同工酶代谢,能减少CYP3A4活性的药物,如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂:锂;三环类抗抑郁剂:丙咪嗪、氯丙嗪;抗心律失常药:普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;抗生素:红霉素;唑类抗真菌剂:氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂:环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。
药物过量
服用本品不应过量,过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状;如过量服用,请立即就医。本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。
药物毒理
服用本品不应过量,过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状;如过量服用,请立即就医。本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。
药代动力学
口服吸收迅速,2小时即达到最高血浆浓度,若同时进食,会使达峰时间延迟2~3小时,但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中,大部分(76%)由尿液排出,半衰期13小时左右,血浆蛋白结合率约为97%,绝对生物利用度为94%。
对不同年龄组的研究发现,老年受试者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,这表明如果老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降,并随肾损伤程度而加剧。然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的药物代谢动力学没有影响。
贮藏
密闭,室温保存。
用法用量
口服,一次1粒(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3粒(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。