批准文号：国药准字H20010615
英文名称：Calcium Folinate Injection
产品类别：化学药品
所在地区：重庆
剂型：注射剂
规格：10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)
生产地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号
批准日期：2015-09-30
药品本位码：86901066002673
适应症
本品在治疗确定由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血方面有良好效果。此疾病主要见于婴幼儿，妊娠期间，吸收不良综合征，肝病，口炎性腹泻和营养不良。对于某些疾病，亚叶酸钙的疗效并不优于叶酸。在减少叶酸拮抗剂毒性或在必要时阻止其起效方面，亚叶酸钙也有良好效果。
不良反应
大剂量给药可见胃部不适感;偶尔有变态反应，注射给药后病人发热。
相关疾病
骨髓痨性贫血,残胃癌,胃手术后胃癌,营养不良,腹泻,巨幼细胞性贫血,口炎性腹泻
禁忌
对本品过敏者禁用;恶性贫血和因维生素B12缺乏时引起的贫血者禁用。
注意事项
1.亚叶酸钙只能与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶类，如5-氟尿嘧啶)合并使用，并且应在对肿瘤化疗药物使用有经验的医师指导下使用。2.如果患者可能会出现呕吐或不吸收亚叶酸钙时，建议胃肠道外用药。3.由于亚叶酸钙注射液含有钙离子，静脉注射时每分钟不超过160mg。4.亚叶酸钙可能会加强氟尿嘧啶的毒性。曾报道有同时接受亚叶酸钙和氟脲嘧啶治疗的老年患者，因严重小肠结肠炎、腹泻和脱水而死亡。5.有些患者会伴随出现粒细胞缺乏和发热，但并非所有患者都出现。6.接受亚叶酸钙治疗的肿瘤患者中罕有癫痫和/或晕厥的出现，通常见于同时使用氟脲嘧啶类药物，而且绝大多数为有中枢转移的病例。由于有3例病例再次使用亚叶酸钙后神经系统症状复发，这种情况下不建议继续使用亚叶酸钙。7.不建议同时使用叶酸拮抗剂和亚叶酸钙，因为叶酸拮抗剂的效果会被减弱或完全抑制。亚叶酸钙对于甲氨蝶呤的非血液系统毒性无对抗作用，例如由药物和/或代谢产物沉积所致的肾脏毒性。8.甲氨蝶呤不适于治疗恶性贫血和由于维生素B12缺乏所致的贫血。血液系统症状可能会减轻，但神经系统症状会加重。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
A类用药。目前尚不清楚此药物是否能从人乳汁中分泌。鉴于许多药物可以从乳汁中分泌，因此当亚叶酸钙用于哺乳期妇女时，应提醒患者注意。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1.大剂量叶酸可能会减弱苯巴比妥﹑苯妥英和扑痫酮的抗癫痫作用，并增加敏感儿童患者癫痫发作的频率。2.大剂量口服﹑肌注或静脉使用亚叶酸钙可能会减弱鞘内注射氨甲蝶呤的药效。3.亚叶酸钙可以增加氟脲嘧啶的毒性。4.有报道称亚叶酸钙与氟哌利多和硫酸膦不相容。
药物毒理
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。
药代动力学
本品肌注后，血清峰值需0.71?0.09小时，血清还原叶酸为3.5小时，药物作用持续3－6小时。经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，80-90%经肾排出，少量随粪便排泄。
贮藏
密封，在阴凉处保存。
用法用量
1?用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，静滴，每日1次，连用5天。可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液，配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须新鲜配制。
2?作为甲氨喋呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂量为按体表面积9mg~15mg/m2，肌注或静注，每6小时1次，共用12次；作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量为肌注9mg~15mg，视中毒情况而定。
