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二氟尼柳片

日期:2018-12-13
二氟尼柳片

批准文号:国药准字H20010747

英文名称:Diflunisl Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.25g

生产地址:郑州新郑港区建设路3号

批准日期:2015-03-06

药品本位码:86903265000078

适应症

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

不良反应

1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

相关疾病

反应性关节炎,风湿性关节炎,骨关节炎,骨关节炎

禁忌

1.对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;2.活动期消化性溃疡患者;3.严重肝、肾功能损害的病人。

注意事项

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

12岁以下儿童不推荐使用。

老人用药

老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用

1.本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。2.与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。3.与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。4.与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

药物毒理

本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

药代动力学

本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分布容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分钟。

贮藏

密封保存。

用法用量

饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:河南郑州

编号:豫20150077

分类码:Hab

机构代码:70651160-3

法定代表人:姚金鹏

发证日期:2017-01-25

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:郑州市食品药品监督管理局郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)分局

日常监管人员:王杰、董付建

监督举报电话:12331

企业负责人:姚金鹏

质量负责人:王新峰

注册地址:郑州新郑港区建设路3号

生产地址:郑州新郑港区建设路3号:片剂,硬胶囊剂,散剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药提取),原料药***

生产范围:郑州新郑港区建设路3号:片剂,硬胶囊剂,散剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药提取),原料药(环戊噻嗪)***

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