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复方酮康唑软膏

日期:2018-12-10
复方酮康唑软膏

批准文号:国药准字H20054584

英文名称:Compound Ketoconazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:福建漳州

剂型:软膏剂

规格:15g:酮康唑0.15g与丙酸氯倍他索7.5mg

生产地址:福建省漳州市蓝田工业开发区

批准日期:2015-03-26

药品本位码:86904882000021

适应症

用于体癣,手、足癣,股癣。

不良反应

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

相关疾病

体癣,足癣,股癣,手癣

禁忌

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

婴幼儿和儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

药代动力学

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用。直接涂于患处,一日2次。

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企业信息

所在地区:福建漳州

编号:闽20160011

分类码:HbZb

机构代码:913506006114510114

法定代表人:林建平

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:福建省食品药品监督管理局

签发人:张剑平

日常监管机构:漳州市龙文区市场监督管理局

日常监管人员:许志宏 吴少舟

监督举报电话:12331

企业负责人:陈文献

质量负责人:黄伟和

注册地址:福建省漳州市蓝田工业开发区

生产地址:福建省漳州市蓝田工业开发区:软胶囊剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类)***

生产范围:福建省漳州市蓝田工业开发区:软膏剂(含激素类),软胶囊剂,乳膏剂(含激素类)***

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